Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Study Evaluating Safety of Etanercept in Treatment of Patients With Moderate to Severe Psoriasiswith Etanercept

26 dicembre 2007 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Evaluating Safety in Patients With Moderate to Severe Psoriasis Treated With Etanercept

Evaluate (i) safety of etanercept in patients with moderate to severe psoriasis in Spain; (ii) the incidence of adverse events reported in these patients, and (iii) the role that age and concomitant therapy might play in the development of adverse reactions.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Psoriasi

Intervento / Trattamento

Droga: Etanercept

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

500

Fase

Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Informed consent signed by patients prior to study entry
18 years of age or older at screening visit
Patients with moderate to severe psoriasis
Patients who have failed conventional systemic treatment
Patients who have a contraindication to conventional systemic therapy
Patients who are intolerant to conventional systemic therapy
A negative serum pregnancy test at screening in women of childbearing potential
Able to self-inject study drug or have a designee who can do so
In the opinion of the investigator, the patient will be able to comply with the requirements of the protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Dermatology Quality of Life Index, Psoriasis Quality of Life Index and Physician Global assessment Lasso di tempo: 18 months	18 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Reduction and/or withdrawal of systemic therapies, Proportion of patients with plaque psoriasis achieving PASI 50, 75 and 90 at each evaluation and BSA at each evaluation Lasso di tempo: 18 months	18 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)