Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study Evaluating Safety of Etanercept in Treatment of Patients With Moderate to Severe Psoriasiswith Etanercept

26 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Evaluating Safety in Patients With Moderate to Severe Psoriasis Treated With Etanercept

Evaluate (i) safety of etanercept in patients with moderate to severe psoriasis in Spain; (ii) the incidence of adverse events reported in these patients, and (iii) the role that age and concomitant therapy might play in the development of adverse reactions.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Łuszczyca

Interwencja / Leczenie

Lek: Etanercept

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Informed consent signed by patients prior to study entry
18 years of age or older at screening visit
Patients with moderate to severe psoriasis
Patients who have failed conventional systemic treatment
Patients who have a contraindication to conventional systemic therapy
Patients who are intolerant to conventional systemic therapy
A negative serum pregnancy test at screening in women of childbearing potential
Able to self-inject study drug or have a designee who can do so
In the opinion of the investigator, the patient will be able to comply with the requirements of the protocol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Dermatology Quality of Life Index, Psoriasis Quality of Life Index and Physician Global assessment Ramy czasowe: 18 months	18 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Reduction and/or withdrawal of systemic therapies, Proportion of patients with plaque psoriasis achieving PASI 50, 75 and 90 at each evaluation and BSA at each evaluation Ramy czasowe: 18 months	18 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)