Totaler Kniegelenkersatz mit Simplex® oder Cobalt™ Knochenzement
19. Juni 2017 aktualisiert von: Zimmer Biomet
Der Zweck dieser Studie ist es, radiologische und klinische Ergebnisse des totalen Kniegelenkersatzes mit Simplex® oder Cobalt™ Knochenzement zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, radiologische und klinische Ergebnisse des totalen Kniegelenkersatzes mit Simplex® oder Cobalt™ Knochenzement zu sammeln.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Warsaw, Indiana, Vereinigte Staaten, 46581
- Biomet Orthopedics, LLC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Patienten, die einen totalen Kniegelenkersatz benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schmerzhaftem und behindertem Kniegelenk aufgrund von Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis, traumatischer Arthritis, bei denen ein oder mehrere Kompartimente betroffen sind
- Patienten, die eine Korrektur einer Varus-, Valgus- oder posttraumatischen Deformität benötigen
- Patienten, die eine Korrektur oder Revision einer erfolglosen Osteotomie, Arthrodese oder eines Versagens eines früheren Gelenkersatzverfahrens benötigen
Ausschlusskriterien:
- Infektion, Sepsis und Osteomyelitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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1
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Dieser Arm wird Simplex® Bone Cement als Knietotalersatz verwenden.
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2
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Dieser Arm verwendet Cobalt™ Bone Cement für den totalen Kniegelenkersatz.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Röntgenanalyse und Knee Society Score
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 102-U-012
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