Полная замена коленного сустава с использованием костного цемента Simplex® или Cobalt™
19 июня 2017 г. обновлено: Zimmer Biomet
Целью данного исследования является сбор рентгенологических и клинических результатов тотального эндопротезирования коленного сустава с использованием костного цемента Simplex® или Cobalt™.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сбор рентгенологических и клинических результатов тотального эндопротезирования коленного сустава с использованием костного цемента Simplex® или Cobalt™.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Warsaw, Indiana, Соединенные Штаты, 46581
- Biomet Orthopedics, LLC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет включать пациентов, которым требуется полная замена коленного сустава.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезненным и инвалидизирующим коленным суставом в результате остеоартрита, ревматоидного артрита, травматического артрита, когда поражен один или несколько компартментов.
- Пациенты, которым требуется коррекция варусной, вальгусной или посттравматической деформации
- Пациенты, которым требуется коррекция или ревизия неудачной остеотомии, артродеза или неудачной предыдущей процедуры замены сустава
Критерий исключения:
- Инфекция, сепсис и остеомиелит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
|
Эта рука будет использовать Simplex® Bone Cement при полной замене коленного сустава.
|
|
2
|
В этой руке используется костный цемент Cobalt™ для полной замены коленного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рентгенологический анализ и оценка общества коленного сустава
Временное ограничение: 10 лет
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 102-U-012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Костный цемент Simplex®
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноСоединенное Королевство
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйОстеопороз, постменопаузаСоединенное Королевство