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Remplacement total du genou à l'aide de ciment osseux Simplex® ou Cobalt™

19 juin 2017 mis à jour par: Zimmer Biomet
Le but de cette étude est de recueillir les résultats radiographiques et cliniques de l'arthroplastie totale du genou à l'aide de ciment osseux Simplex® ou Cobalt™.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de recueillir les résultats radiographiques et cliniques de l'arthroplastie totale du genou à l'aide de ciment osseux Simplex® ou Cobalt™.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Warsaw, Indiana, États-Unis, 46581
        • Biomet Orthopedics, LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra des patients nécessitant une arthroplastie totale du genou.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'articulation du genou douloureuse et handicapée résultant d'arthrose, de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrite traumatique où un ou plusieurs compartiments sont impliqués
  • Patients nécessitant une correction du varus, du valgus ou d'une déformation post-traumatique
  • Patients nécessitant une correction ou une révision d'une ostéotomie, d'une arthrodèse ou d'un échec d'une précédente procédure de remplacement articulaire

Critère d'exclusion:

  • Infection, septicémie et ostéomyélite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Dispositif: Ciment osseux Simplex®
Ce bras utilisera le ciment osseux Simplex® dans le remplacement total du genou.
2
Dispositif: Ciment osseux Cobalt™
Ce bras utilise du ciment osseux Cobalt™ dans le cadre d'une arthroplastie totale du genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Analyse radiographique et score de la société du genou
Délai: 10 années
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zimmer Biomet

Collaborateurs

New Lexington Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2008

Première publication (Estimation)

9 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 102-U-012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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