使用 Simplex® 或 Cobalt™ 骨水泥的全膝关节置换术
2017年6月19日 更新者：Zimmer Biomet
本研究的目的是收集使用 Simplex® 或 Cobalt™ 骨水泥进行全膝关节置换术的影像学和临床结果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是收集使用 Simplex® 或 Cobalt™ 骨水泥进行全膝关节置换术的影像学和临床结果。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
-
Warsaw、Indiana、美国、46581
- Biomet Orthopedics, LLC
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括需要全膝关节置换术的患者。
描述
纳入标准：
- 因骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎累及一处或多处而导致膝关节疼痛和残疾的患者
- 需要矫正内翻、外翻或创伤后畸形的患者
- 因截骨术、关节固定术或先前关节置换手术失败而需要矫正或翻修的患者
排除标准：
- 感染、败血症和骨髓炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
|
这只手臂将在全膝关节置换中使用 Simplex® 骨水泥。
|
|
2个
|
该手臂在全膝关节置换术中使用 Cobalt™ 骨水泥。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
射线照相分析和膝关节协会评分
大体时间：10年
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月3日
首次发布 (估计)
2008年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月19日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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