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Oxygen Toxicity of HBOT in Chronic Brain Injury

1. Januar 2015 aktualisiert von: Paul G. Harch, M.D.

Oxygen Toxicity Effects Using Los-Pressure Hyperbaric Oxygen Therapy in the Treatment of Chronic Brain Injury

Hypothesis: That HBOT can be toxic in the low-pressure range.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study is a retrospective review of the author's experience treating chronic brain injury with HBOT, supplemented by cases communicated to the author, who developed untoward effects during or after their HBOT. The object of the study was to affirm or refute the author's general impression that there was an optimal dose of HBOT in chronic brain injury which was lower than the traditional dose applied in chronic non-central nervous system wounding. Furthermore, when this lower dosage range was exceeded and approached the traditional doses for non-CNS wounding oxygen toxicity would result. To address these impressions the study seeks to review the author's medical records and other patient/doctor communications to the author where side effects of HBOT occurred in the treatment of chronic brain injury and abstract signs, symptoms, and the dose of HBOT employed.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Rekrutierung
        • Family Physicians Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul G Harch, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Cerebral disorder of greater than one year's duration

Exclusion Criteria:

  • None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hyperbaric oxygen therapy
Patients undergoing low pressure HBOT for chronic brain injury
Arzneimittel: Hyperbaric oxygen therapy
Total body pressurized oxygen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Oxygen toxicity
Zeitfenster: After completion of hyperbaric oxygen therapy
After completion of hyperbaric oxygen therapy

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Paul G. Harch, M.D.

Mitarbeiter

Harch Hyperbaric Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2002

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LSU IRB #5209

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