- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00592891
Oxygen Toxicity of HBOT in Chronic Brain Injury
1 de enero de 2015 actualizado por: Paul G. Harch, M.D.
Oxygen Toxicity Effects Using Los-Pressure Hyperbaric Oxygen Therapy in the Treatment of Chronic Brain Injury
Hypothesis: That HBOT can be toxic in the low-pressure range.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study is a retrospective review of the author's experience treating chronic brain injury with HBOT, supplemented by cases communicated to the author, who developed untoward effects during or after their HBOT.
The object of the study was to affirm or refute the author's general impression that there was an optimal dose of HBOT in chronic brain injury which was lower than the traditional dose applied in chronic non-central nervous system wounding.
Furthermore, when this lower dosage range was exceeded and approached the traditional doses for non-CNS wounding oxygen toxicity would result.
To address these impressions the study seeks to review the author's medical records and other patient/doctor communications to the author where side effects of HBOT occurred in the treatment of chronic brain injury and abstract signs, symptoms, and the dose of HBOT employed.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Reclutamiento
- Family Physicians Center
-
Contacto:
- Paul G Harch, M.D.
- Número de teléfono: 504-309-4948
- Correo electrónico: paulharchmd@gmail.com
-
Investigador principal:
- Paul G Harch, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cerebral disorder of greater than one year's duration
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hyperbaric oxygen therapy
Patients undergoing low pressure HBOT for chronic brain injury
|
Total body pressurized oxygen
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Oxygen toxicity
Periodo de tiempo: After completion of hyperbaric oxygen therapy
|
After completion of hyperbaric oxygen therapy
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSU IRB #5209
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