- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00592891
Oxygen Toxicity of HBOT in Chronic Brain Injury
1 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Paul G. Harch, M.D.
Oxygen Toxicity Effects Using Los-Pressure Hyperbaric Oxygen Therapy in the Treatment of Chronic Brain Injury
Hypothesis: That HBOT can be toxic in the low-pressure range.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The study is a retrospective review of the author's experience treating chronic brain injury with HBOT, supplemented by cases communicated to the author, who developed untoward effects during or after their HBOT.
The object of the study was to affirm or refute the author's general impression that there was an optimal dose of HBOT in chronic brain injury which was lower than the traditional dose applied in chronic non-central nervous system wounding.
Furthermore, when this lower dosage range was exceeded and approached the traditional doses for non-CNS wounding oxygen toxicity would result.
To address these impressions the study seeks to review the author's medical records and other patient/doctor communications to the author where side effects of HBOT occurred in the treatment of chronic brain injury and abstract signs, symptoms, and the dose of HBOT employed.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
- Rekrutacyjny
- Family Physicians Center
-
Kontakt:
- Paul G Harch, M.D.
- Numer telefonu: 504-309-4948
- E-mail: paulharchmd@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Paul G Harch, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Cerebral disorder of greater than one year's duration
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hyperbaric oxygen therapy
Patients undergoing low pressure HBOT for chronic brain injury
|
Total body pressurized oxygen
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oxygen toxicity
Ramy czasowe: After completion of hyperbaric oxygen therapy
|
After completion of hyperbaric oxygen therapy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2002
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSU IRB #5209
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .