- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00592891
Oxygen Toxicity of HBOT in Chronic Brain Injury
1 de janeiro de 2015 atualizado por: Paul G. Harch, M.D.
Oxygen Toxicity Effects Using Los-Pressure Hyperbaric Oxygen Therapy in the Treatment of Chronic Brain Injury
Hypothesis: That HBOT can be toxic in the low-pressure range.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study is a retrospective review of the author's experience treating chronic brain injury with HBOT, supplemented by cases communicated to the author, who developed untoward effects during or after their HBOT.
The object of the study was to affirm or refute the author's general impression that there was an optimal dose of HBOT in chronic brain injury which was lower than the traditional dose applied in chronic non-central nervous system wounding.
Furthermore, when this lower dosage range was exceeded and approached the traditional doses for non-CNS wounding oxygen toxicity would result.
To address these impressions the study seeks to review the author's medical records and other patient/doctor communications to the author where side effects of HBOT occurred in the treatment of chronic brain injury and abstract signs, symptoms, and the dose of HBOT employed.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Recrutamento
- Family Physicians Center
-
Contato:
- Paul G Harch, M.D.
- Número de telefone: 504-309-4948
- E-mail: paulharchmd@gmail.com
-
Investigador principal:
- Paul G Harch, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Cerebral disorder of greater than one year's duration
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hyperbaric oxygen therapy
Patients undergoing low pressure HBOT for chronic brain injury
|
Total body pressurized oxygen
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Oxygen toxicity
Prazo: After completion of hyperbaric oxygen therapy
|
After completion of hyperbaric oxygen therapy
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul G Harch, M.D., LSU School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSU IRB #5209
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