Effiziente Studie von ACULAR zur Hemmung der proliferativen Retinopathie bei Frühgeborenen (ROP)

Jedes Jahr sind schätzungsweise 14.000 bis 16.000 Frühgeborene mit niedrigem Geburtsgewicht in den Vereinigten Staaten und Tausende weitere weltweit von ROP betroffen, was es zu einer der Hauptursachen für Sehverlust bei Kindern macht. Von diesen Fällen entwickeln etwa 1500 Säuglinge eine schwere ROP, die eine chirurgische Behandlung erfordert. Trotz dieser Behandlung erblinden jedes Jahr immer noch etwa 400–600 Säuglinge mit schwerer ROP.

ACULAR® (Ketorolac-Augentropfen) gehört zu den nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), die zur topischen Anwendung am Auge erhältlich sind. ACULAR wirkt als Prostaglandin-Inhibitor und verringert so die Prostaglandin-E2-Produktion. Ein Anstieg der Prostaglandinproduktion wurde mit verschiedenen entzündlichen Augenerkrankungen in Verbindung gebracht. Beispielsweise hat sich ACULAR als wirksam bei der Vorbeugung von Entzündungen nach einer Kataraktoperation erwiesen, die bei Erwachsenen zu Makulaödemen führen. Die Aktivierung der Prostaglandinkaskade wurde in ROP-Tiermodellen nachgewiesen. Eine frühere nicht randomisierte Studie mit ACULAR zur ROP-Prävention hat eine mögliche positive Wirkung gezeigt, jedoch keine nachteiligen Auswirkungen beobachtet. Um diesen Befund eindeutig zu belegen und zu bestätigen, ist daher eine randomisierte Studie erforderlich, bevor man seinen Einsatz zur Vorbeugung von ROP befürworten kann. Das Medikament ist von der FDA in der Pädiatrie für allergische Konjunktivitis und postoperative Augenentzündungen zugelassen.