Estudo Eficiente do ACULAR na Inibição da Retinopatia Proliferativa na Prematuridade (ROP)

A cada ano, a ROP afeta cerca de 14.000 a 16.000 bebês prematuros com baixo peso ao nascer nos Estados Unidos e milhares mais em todo o mundo, tornando-se uma das principais causas de perda de visão em crianças. Desses casos, aproximadamente 1.500 bebês desenvolverão ROP grave que requer tratamento cirúrgico. Apesar desses tratamentos, cerca de 400-600 bebês com ROP grave ainda se tornam legalmente cegos a cada ano.

ACULAR® (colírio cetorolaco) é um membro dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) disponíveis para uso ocular tópico. ACULAR atua como inibidor de prostaglandina e, como tal, diminui a produção de prostaglandina E2. Um aumento na produção de prostaglandina foi associado a várias doenças oculares inflamatórias. Por exemplo, ACULAR demonstrou ser eficaz na prevenção da inflamação pós-cirurgia de catarata que resulta em edema macular em adultos. A ativação da cascata de prostaglandinas foi demonstrada em modelos animais de ROP. Um estudo anterior não randomizado usando ACULAR para prevenção de ROP mostrou um possível efeito benéfico e nenhum efeito adverso observado. Para demonstrar claramente e confirmar este achado, um estudo randomizado é necessário antes que se possa defender seu uso para prevenção de ROP. O medicamento é aprovado pela FDA em pediatria para conjuntivite alérgica e inflamação ocular pós-cirúrgica.