Effektiv studie av ACULAR för att hämma proliferativ retinopati hos prematuriteter (ROP)

Varje år drabbar ROP uppskattningsvis 14 000-16 000 för tidigt födda spädbarn med låg födelsevikt i USA och tusentals fler över hela världen, vilket gör det till en ledande orsak till synförlust hos barn. Av dessa fall kommer cirka 1500 spädbarn att utveckla svår ROP som kräver kirurgisk behandling. Trots den behandlingen blir cirka 400-600 spädbarn med svår ROP fortfarande juridiskt blinda varje år.

ACULAR® (Ketorolac ögondroppar) är en medlem av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) tillgängliga för toipkal okulär användning. ACULAR fungerar som prostaglandinhämmare och minskar som sådan prostaglandin E2-produktion. En ökning av prostaglandinproduktionen har associerats med olika inflammatoriska ögonsjukdomar. ACULAR har till exempel visat sig vara effektivt för att förebygga inflammation efter kataraktkirurgi som resulterar i makulaödem hos vuxna. Aktivering av prostaglandinkaskaden har visats i djurmodeller av ROP. En tidigare icke-randomiserad studie med användning av ACULAR för ROP-prevention har visat en möjlig gynnsam effekt och ingen observerad negativ effekt. För att tydligt demonstrera och bekräfta detta fynd är en randomiserad studie därför nödvändig innan man kan förespråka dess användning för att förebygga ROP. Läkemedlet är FDA-godkänt inom pediatrik för allergisk konjunktivit och postoperativ okulär inflammation.