Inspiratory Flow and Volumes in Bronchiectatics
Inspiratory Flow Rates and Volumes in Subjects With Bronchiectasis Using Low and High Resistance Dry Powder Inhaler Devices
Adequate administration of drugs via dry powder inhalers is dependent on adequate inspiratory flow rates and volumes. These vary according to the device being used and its resistance. The dry powder inhaler device under investigation is a device approved by the Therapeutic Goods Administration (ARTG no. 196255) for use with dry powder mannitol. Dry powder mannitol is currently being investigated as a treatment for bronchiectasis. We wish to measure the inspiratory flow characteristics of both the low and high resistance devices amongst a group of subjects with bronchiectasis.
We propose that the majority of subjects investigated with varying lung function will achieve adequate flow during a controlled inspiration.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- non-cf bronchiectasis
- aged 18-80 inclusive
- FEV1 greater or equal to 50% predicted and greater or equal to 1L
Exclusion Criteria:
- uncontrolled asthma
- CF bronchiectasis
- have any condition for which spirometry measurement would be contraindicated
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
subjects with bronchiectasis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
inspiratory flow
Zeitfenster: single visit
|
single visit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
inspiratory volume
Zeitfenster: single visit
|
single visit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DPM-OSM-402
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .