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Inspiratory Flow and Volumes in Bronchiectatics

5 août 2008 mis à jour par: Pharmaxis

Inspiratory Flow Rates and Volumes in Subjects With Bronchiectasis Using Low and High Resistance Dry Powder Inhaler Devices

Adequate administration of drugs via dry powder inhalers is dependent on adequate inspiratory flow rates and volumes. These vary according to the device being used and its resistance. The dry powder inhaler device under investigation is a device approved by the Therapeutic Goods Administration (ARTG no. 196255) for use with dry powder mannitol. Dry powder mannitol is currently being investigated as a treatment for bronchiectasis. We wish to measure the inspiratory flow characteristics of both the low and high resistance devices amongst a group of subjects with bronchiectasis.

We propose that the majority of subjects investigated with varying lung function will achieve adequate flow during a controlled inspiration.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Bronchiectasie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Australie
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

subjects aged 18-80 years, with bronchiectasis and FEV1 greater or equal to 50% predicted and greater or equal to 1L

La description

Inclusion Criteria:

non-cf bronchiectasis
aged 18-80 inclusive
FEV1 greater or equal to 50% predicted and greater or equal to 1L

Exclusion Criteria:

uncontrolled asthma
CF bronchiectasis
have any condition for which spirometry measurement would be contraindicated

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 subjects with bronchiectasis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
inspiratory flow Délai: single visit	single visit

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
inspiratory volume Délai: single visit	single visit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pharmaxis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2008

Première publication (Estimation)

11 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2008

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

measure inspiratory spirometry with dry powder inhaler device in series with the spirometer

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

DPM-OSM-402

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