Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Inspiratory Flow and Volumes in Bronchiectatics

5 августа 2008 г. обновлено: Pharmaxis

Inspiratory Flow Rates and Volumes in Subjects With Bronchiectasis Using Low and High Resistance Dry Powder Inhaler Devices

Adequate administration of drugs via dry powder inhalers is dependent on adequate inspiratory flow rates and volumes. These vary according to the device being used and its resistance. The dry powder inhaler device under investigation is a device approved by the Therapeutic Goods Administration (ARTG no. 196255) for use with dry powder mannitol. Dry powder mannitol is currently being investigated as a treatment for bronchiectasis. We wish to measure the inspiratory flow characteristics of both the low and high resistance devices amongst a group of subjects with bronchiectasis.

We propose that the majority of subjects investigated with varying lung function will achieve adequate flow during a controlled inspiration.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Бронхоэктазы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

subjects aged 18-80 years, with bronchiectasis and FEV1 greater or equal to 50% predicted and greater or equal to 1L

Описание

Inclusion Criteria:

non-cf bronchiectasis
aged 18-80 inclusive
FEV1 greater or equal to 50% predicted and greater or equal to 1L

Exclusion Criteria:

uncontrolled asthma
CF bronchiectasis
have any condition for which spirometry measurement would be contraindicated

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 subjects with bronchiectasis

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
inspiratory flow Временное ограничение: single visit	single visit

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
inspiratory volume Временное ограничение: single visit	single visit

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pharmaxis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

measure inspiratory spirometry with dry powder inhaler device in series with the spirometer

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

DPM-OSM-402

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .