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Weight-Bearing Magnetic Resonance Imaging (MRI) for Analysis of Knee Osteoarthritis (OA)

16. April 2009 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Weight-Bearing MRI for Analysis of Knee OA

The purpose of the study is to use different x-ray and magnetic resonance (MR) imaging techniques to take pictures of the knee. There are two specific purposes to the study:

  1. whether the different x-ray and MRI techniques will give the same or different information about the knee joint and
  2. which part of the knee joint will show the biggest change using the different x-ray and MRI techniques. The study is not designed to test a hypothesis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
        • University of California - San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Female, 40 years and older, community sample

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female
  • 40 years and older
  • Subjects who are willing and able to comply with x-ray and MRI procedures
  • Evidence of a personally signed and dated consent document

Additional inclusion for normal controls:

  • Infrequent knee pain, aching, or stiffness during the past year or infrequent use of medication for treatment of knee pain during the past year
  • No evidence of OA on either knee (i.e. K-L grade = 0 diagnosed by knee radiography)

Additional inclusion for OA patients:

  • Pain, aching, or stiffness on most days of a month during the past year; or use of medication for treatment of knee pain on most days of a month during the past year
  • Kellgren-Lawrence Grade 2 or 3 of the study knee obtained on a Standard knee radiograph (with either the same or less severe OA, or no OA in the contralateral knee)

Exclusion Criteria:

  • Subject is unable to undergo MRI because of contraindication
  • Women at risk of pregnancy
  • Weight greater than 250 lbs
  • History of surgery in the study knee
  • History of other diseases involving the study knee joint including inflammatory joint diseases, crystalline disease, and infection of the study knee

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normal Subjects
Female subjects scoring Kellgren & Lawrence grade 0.

Knee x-rays: acquired in both a standard or weight-bearing position and in non-weight-bearing position to measure joint space width and look at signs of osteoarthritis.

3 Tesla MRI: magnetic resonance imaging of the study knee during weight-bearing conditions and traditional non-loaded condition all acquired with the same sequences.

OA Subjects
Female subjects with Kellgren & Lawrence score of 2 or 3.

Knee x-rays: acquired in both a standard or weight-bearing position and in non-weight-bearing position to measure joint space width and look at signs of osteoarthritis.

3 Tesla MRI: magnetic resonance imaging of the study knee during weight-bearing conditions and traditional non-loaded condition all acquired with the same sequences.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Determine which joint components demonstrate the greatest changes between weight-bearing and non weight-bearing protocols.
Zeitfenster: at time of scan
at time of scan

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Determine if additional information gained from weight-bearing images can explain the difference in joint space width (JSW) between weight-bearing x-ray and traditional non-weight bearing MRI.
Zeitfenster: at time of scan
at time of scan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Sharmila Majumdar, PhD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Thomas Link, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. April 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pfizer West

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