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Weight-Bearing Magnetic Resonance Imaging (MRI) for Analysis of Knee Osteoarthritis (OA)

16 aprile 2009 aggiornato da: University of California, San Francisco

Weight-Bearing MRI for Analysis of Knee OA

The purpose of the study is to use different x-ray and magnetic resonance (MR) imaging techniques to take pictures of the knee. There are two specific purposes to the study:

  1. whether the different x-ray and MRI techniques will give the same or different information about the knee joint and
  2. which part of the knee joint will show the biggest change using the different x-ray and MRI techniques. The study is not designed to test a hypothesis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
        • University of California - San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Female, 40 years and older, community sample

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female
  • 40 years and older
  • Subjects who are willing and able to comply with x-ray and MRI procedures
  • Evidence of a personally signed and dated consent document

Additional inclusion for normal controls:

  • Infrequent knee pain, aching, or stiffness during the past year or infrequent use of medication for treatment of knee pain during the past year
  • No evidence of OA on either knee (i.e. K-L grade = 0 diagnosed by knee radiography)

Additional inclusion for OA patients:

  • Pain, aching, or stiffness on most days of a month during the past year; or use of medication for treatment of knee pain on most days of a month during the past year
  • Kellgren-Lawrence Grade 2 or 3 of the study knee obtained on a Standard knee radiograph (with either the same or less severe OA, or no OA in the contralateral knee)

Exclusion Criteria:

  • Subject is unable to undergo MRI because of contraindication
  • Women at risk of pregnancy
  • Weight greater than 250 lbs
  • History of surgery in the study knee
  • History of other diseases involving the study knee joint including inflammatory joint diseases, crystalline disease, and infection of the study knee

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normal Subjects
Female subjects scoring Kellgren & Lawrence grade 0.

Knee x-rays: acquired in both a standard or weight-bearing position and in non-weight-bearing position to measure joint space width and look at signs of osteoarthritis.

3 Tesla MRI: magnetic resonance imaging of the study knee during weight-bearing conditions and traditional non-loaded condition all acquired with the same sequences.

OA Subjects
Female subjects with Kellgren & Lawrence score of 2 or 3.

Knee x-rays: acquired in both a standard or weight-bearing position and in non-weight-bearing position to measure joint space width and look at signs of osteoarthritis.

3 Tesla MRI: magnetic resonance imaging of the study knee during weight-bearing conditions and traditional non-loaded condition all acquired with the same sequences.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determine which joint components demonstrate the greatest changes between weight-bearing and non weight-bearing protocols.
Lasso di tempo: at time of scan
at time of scan

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determine if additional information gained from weight-bearing images can explain the difference in joint space width (JSW) between weight-bearing x-ray and traditional non-weight bearing MRI.
Lasso di tempo: at time of scan
at time of scan

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharmila Majumdar, PhD, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Thomas Link, MD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pfizer West

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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