Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Weight-Bearing Magnetic Resonance Imaging (MRI) for Analysis of Knee Osteoarthritis (OA)

16. april 2009 oppdatert av: University of California, San Francisco

Weight-Bearing MRI for Analysis of Knee OA

The purpose of the study is to use different x-ray and magnetic resonance (MR) imaging techniques to take pictures of the knee. There are two specific purposes to the study:

  1. whether the different x-ray and MRI techniques will give the same or different information about the knee joint and
  2. which part of the knee joint will show the biggest change using the different x-ray and MRI techniques. The study is not designed to test a hypothesis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94107
        • University of California - San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Female, 40 years and older, community sample

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female
  • 40 years and older
  • Subjects who are willing and able to comply with x-ray and MRI procedures
  • Evidence of a personally signed and dated consent document

Additional inclusion for normal controls:

  • Infrequent knee pain, aching, or stiffness during the past year or infrequent use of medication for treatment of knee pain during the past year
  • No evidence of OA on either knee (i.e. K-L grade = 0 diagnosed by knee radiography)

Additional inclusion for OA patients:

  • Pain, aching, or stiffness on most days of a month during the past year; or use of medication for treatment of knee pain on most days of a month during the past year
  • Kellgren-Lawrence Grade 2 or 3 of the study knee obtained on a Standard knee radiograph (with either the same or less severe OA, or no OA in the contralateral knee)

Exclusion Criteria:

  • Subject is unable to undergo MRI because of contraindication
  • Women at risk of pregnancy
  • Weight greater than 250 lbs
  • History of surgery in the study knee
  • History of other diseases involving the study knee joint including inflammatory joint diseases, crystalline disease, and infection of the study knee

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal Subjects
Female subjects scoring Kellgren & Lawrence grade 0.

Knee x-rays: acquired in both a standard or weight-bearing position and in non-weight-bearing position to measure joint space width and look at signs of osteoarthritis.

3 Tesla MRI: magnetic resonance imaging of the study knee during weight-bearing conditions and traditional non-loaded condition all acquired with the same sequences.

OA Subjects
Female subjects with Kellgren & Lawrence score of 2 or 3.

Knee x-rays: acquired in both a standard or weight-bearing position and in non-weight-bearing position to measure joint space width and look at signs of osteoarthritis.

3 Tesla MRI: magnetic resonance imaging of the study knee during weight-bearing conditions and traditional non-loaded condition all acquired with the same sequences.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Determine which joint components demonstrate the greatest changes between weight-bearing and non weight-bearing protocols.
Tidsramme: at time of scan
at time of scan

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Determine if additional information gained from weight-bearing images can explain the difference in joint space width (JSW) between weight-bearing x-ray and traditional non-weight bearing MRI.
Tidsramme: at time of scan
at time of scan

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharmila Majumdar, PhD, University of California, San Francisco
  • Hovedetterforsker: Thomas Link, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2009

Sist bekreftet

1. mars 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pfizer West

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på X-ray; magnetic resonance imaging

3
Abonnere