Vergleich von 3 neuartigen Kontaktlinsenlösungen für die Basallamina
28. September 2012 aktualisiert von: Alcon Research
Dreiarmige Studie zum Vergleich von drei neuartigen Kontaktlinsenlösungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23462
- Virginia Beach, VA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Aufnahme:
- Kontaktlinsenrezept für stabile Distanz zwischen -0,50 D und 9,00 D und Astigmatismus kleiner oder gleich -1,00 D zylindrisch (Zylinder).
- Eine stabile Korrektur wird als länger als sechs Monate definiert.
- Mindestens sechs Monate lang erfolgreich (d. h. ohne Komplikationen oder Beschwerden) Einweg-Kontaktlinsen aus Silikon-Hydrogel einer einzigen Marke getragen haben
Ausschluss:
- Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Kontaktlinsen-Desinfektionslösungen oder Fluoreszeinfarbstoff.
- Jede systemische oder Augenerkrankung, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnte.
- Frauen, die schwanger sind oder stillen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Opti-Free Kontaktlinsenlösung
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Lösung
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Aktiver Komparator: 2
ReNu Multiplus Kontaktlinsenlösung
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Lösung
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Aktiver Komparator: 3
Clear Care Kontaktlinsenlösung
|
Lösung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Hornhaut-Fluorescein-Färbung gegenüber dem Ausgangswert, bewertet am 30. Tag
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Konfokale Bewertungsvariablen, gemessen an den Tagen 0, 14 und 30
Zeitfenster: Tag 0, 14, 30
|
Tag 0, 14, 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMA-08-09
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