Porównanie 3 nowatorskich rozwiązań w zakresie soczewek kontaktowych na blaszce podstawnej
28 września 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Trzyramienne badanie porównujące trzy nowatorskie rozwiązania w zakresie soczewek kontaktowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23462
- Virginia Beach, VA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Włączenie:
- Stabilna recepta na soczewki kontaktowe do odległości między -0,50 D a 9,00 D i astygmatyzm mniejszy lub równy -1,00 D cylindryczny (cyl).
- Korekta stabilna jest definiowana jako dłuższa niż sześć miesięcy.
- Z powodzeniem (tj. bez komplikacji lub dyskomfortu) nosić soczewki kontaktowe jednorazowego użytku jednej marki przez co najmniej sześć miesięcy
Wykluczenie:
- Znana nadwrażliwość na roztwory dezynfekujące soczewki kontaktowe lub barwnik fluoresceinowy.
- Wszelkie choroby ogólnoustrojowe lub choroby oczu, które mogą wpływać na zużycie soczewek kontaktowych.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Opti-Free płyn do soczewek kontaktowych
|
Rozwiązanie
|
|
Aktywny komparator: 2
ReNu Multiplus płyn do soczewek kontaktowych
|
Rozwiązanie
|
|
Aktywny komparator: 3
Clear Care płyn do soczewek kontaktowych
|
Rozwiązanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w barwieniu fluoresceiną rogówki oceniana w dniu 30
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienne oceny konfokalnej mierzone w dniach 0, 14 i 30
Ramy czasowe: Dzień 0, 14, 30
|
Dzień 0, 14, 30
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMA-08-09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .