Confronto di 3 nuove soluzioni per lenti a contatto sulla lamina basale
28 settembre 2012 aggiornato da: Alcon Research
Studio a tre bracci che confronta tre nuove soluzioni di lenti a contatto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23462
- Virginia Beach, VA
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusione:
- Prescrizione di lenti a contatto a distanza stabile tra -0,50 D e 9,00 D e astigmatismo inferiore o uguale a -1,00 D cilindrico (cyl).
- La correzione stabile è definita come più lunga di sei mesi.
- Indossato una sola marca di lenti a contatto monouso in silicone idrogel con successo (cioè senza complicazioni o disagio) per un minimo di sei mesi
Esclusione:
- Sensibilità nota alle soluzioni disinfettanti per lenti a contatto o al colorante alla fluoresceina.
- Qualsiasi malattia sistemica o oculare che possa influenzare l'uso delle lenti a contatto.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Soluzione per lenti a contatto Opti-Free
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Soluzione
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Comparatore attivo: 2
Soluzione per lenti a contatto ReNu Multiplus
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Soluzione
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Comparatore attivo: 3
Soluzione per lenti a contatto Clear Care
|
Soluzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella colorazione corneale con fluoresceina valutata al giorno 30
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variabili di valutazione confocale misurate ai giorni 0, 14 e 30
Lasso di tempo: Giorno 0, 14, 30
|
Giorno 0, 14, 30
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMA-08-09
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