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Comparación de 3 soluciones novedosas para lentes de contacto en la lámina basal

28 de septiembre de 2012 actualizado por: Alcon Research
Estudio de tres brazos que compara tres soluciones novedosas para lentes de contacto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23462
        • Virginia Beach, VA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusión:

  • Prescripción estable de lentes de contacto de distancia entre -0.50 D y 9.00 D y astigmatismo menor o igual a -1.00 D cilíndrico (cyl).
  • La corrección estable se define como más de seis meses.
  • Usó una sola marca de lentes de contacto desechables de hidrogel de silicona con éxito (es decir, sin complicaciones ni molestias) durante un mínimo de seis meses

Exclusión:

  • Sensibilidad conocida a las soluciones desinfectantes para lentes de contacto o al tinte de fluoresceína.
  • Cualquier enfermedad sistémica u ocular que pueda afectar el uso de lentes de contacto.
  • Mujeres embarazadas o lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Solución para lentes de contacto Opti-Free
Dispositivo: Solución para lentes de contacto Opti-Free
Solución
Comparador activo: 2
Solución para lentes de contacto ReNu Multiplus
Dispositivo: Solución para lentes de contacto ReNu Multiplus
Solución
Comparador activo: 3
Solución para lentes de contacto Clear Care
Dispositivo: Solución para lentes de contacto Clear Care
Solución

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la tinción de fluoresceína corneal según lo evaluado en el día 30
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variables de evaluación confocal medidas en los días 0, 14 y 30
Periodo de tiempo: Día 0, 14, 30
Día 0, 14, 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alcon Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SMA-08-09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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