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Move and Moderate in Balance (MOVE'M)

6. Dezember 2011 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Move and Moderate in Balance (MOVE'M): A TREC Worksite Health Study

H1: The increase in body mass index between baseline and two year follow-up among intervention worksites will be lower than that among control worksites, such that the differential change will be negative on average.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Our overall objective is to develop and evaluate an intervention that will maintain or decrease body mass index; specifically, we will recruit and randomize 30 worksites to a two year intervention in which we will:

  • Influence the worksite environment, including policies and procedures, by increasing worksite access to healthy foods and physical activity opportunities
  • Promote individual behavior change, through increasing awareness of energy balance; building a physical activity intervention that will promote increased levels of energy expenditure through the combination of increased daily physical activity and regular, structured exercise; and building a dietary intervention that will promote decreased calorie intake.

Our primary aim is to:

1) Evaluate the effectiveness of the intervention in reducing or maintaining body mass index in a randomized controlled trial of worksites.

Our secondary aims are to:

  1. Assess changes in worksite environment in access to healthy foods and physical activity opportunities attributable to the intervention
  2. Assess changes in individual level physical activity and energy intake attributable to the intervention
  3. Assess the changes in sequalae of weight loss including biomarkers of metabolic effects, and weight loss quality of life and symptom measures; and
  4. Estimate the cost-effectiveness of the intervention in controlling weight.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Employees of the enrolled worksite who are 18 years or older and work at the company at least 50% FTE (20 hrs per week)

Exclusion Criteria:

  • Any employees of the enrolled worksite who are interns or seasonal workers or employees who work less than 50% FTE (20 hrs per week)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Our main outcome measure is change in body mass index, as an aggregated value at the worksite level.
Zeitfenster: At study conclusion
At study conclusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Secondary, process measures will be of physical activity, physical fitness and calorie intake, at the individual level, within worksites.
Zeitfenster: At study conclusion
At study conclusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Studienleiter: Anne McTiernan, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FHCRC-6334
  • U54CA116847 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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