- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00715130
Move and Moderate in Balance (MOVE'M)
Move and Moderate in Balance (MOVE'M): A TREC Worksite Health Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Our overall objective is to develop and evaluate an intervention that will maintain or decrease body mass index; specifically, we will recruit and randomize 30 worksites to a two year intervention in which we will:
- Influence the worksite environment, including policies and procedures, by increasing worksite access to healthy foods and physical activity opportunities
- Promote individual behavior change, through increasing awareness of energy balance; building a physical activity intervention that will promote increased levels of energy expenditure through the combination of increased daily physical activity and regular, structured exercise; and building a dietary intervention that will promote decreased calorie intake.
Our primary aim is to:
1) Evaluate the effectiveness of the intervention in reducing or maintaining body mass index in a randomized controlled trial of worksites.
Our secondary aims are to:
- Assess changes in worksite environment in access to healthy foods and physical activity opportunities attributable to the intervention
- Assess changes in individual level physical activity and energy intake attributable to the intervention
- Assess the changes in sequalae of weight loss including biomarkers of metabolic effects, and weight loss quality of life and symptom measures; and
- Estimate the cost-effectiveness of the intervention in controlling weight.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Employees of the enrolled worksite who are 18 years or older and work at the company at least 50% FTE (20 hrs per week)
Exclusion Criteria:
- Any employees of the enrolled worksite who are interns or seasonal workers or employees who work less than 50% FTE (20 hrs per week)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Our main outcome measure is change in body mass index, as an aggregated value at the worksite level.
Zeitfenster: At study conclusion
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At study conclusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Secondary, process measures will be of physical activity, physical fitness and calorie intake, at the individual level, within worksites.
Zeitfenster: At study conclusion
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At study conclusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
- Studienleiter: Anne McTiernan, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FHCRC-6334
- U54CA116847 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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