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Move and Moderate in Balance (MOVE'M)

6 de dezembro de 2011 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Move and Moderate in Balance (MOVE'M): A TREC Worksite Health Study

H1: The increase in body mass index between baseline and two year follow-up among intervention worksites will be lower than that among control worksites, such that the differential change will be negative on average.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Our overall objective is to develop and evaluate an intervention that will maintain or decrease body mass index; specifically, we will recruit and randomize 30 worksites to a two year intervention in which we will:

  • Influence the worksite environment, including policies and procedures, by increasing worksite access to healthy foods and physical activity opportunities
  • Promote individual behavior change, through increasing awareness of energy balance; building a physical activity intervention that will promote increased levels of energy expenditure through the combination of increased daily physical activity and regular, structured exercise; and building a dietary intervention that will promote decreased calorie intake.

Our primary aim is to:

1) Evaluate the effectiveness of the intervention in reducing or maintaining body mass index in a randomized controlled trial of worksites.

Our secondary aims are to:

  1. Assess changes in worksite environment in access to healthy foods and physical activity opportunities attributable to the intervention
  2. Assess changes in individual level physical activity and energy intake attributable to the intervention
  3. Assess the changes in sequalae of weight loss including biomarkers of metabolic effects, and weight loss quality of life and symptom measures; and
  4. Estimate the cost-effectiveness of the intervention in controlling weight.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Employees of the enrolled worksite who are 18 years or older and work at the company at least 50% FTE (20 hrs per week)

Exclusion Criteria:

  • Any employees of the enrolled worksite who are interns or seasonal workers or employees who work less than 50% FTE (20 hrs per week)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Our main outcome measure is change in body mass index, as an aggregated value at the worksite level.
Prazo: At study conclusion
At study conclusion

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Secondary, process measures will be of physical activity, physical fitness and calorie intake, at the individual level, within worksites.
Prazo: At study conclusion
At study conclusion

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
  • Diretor de estudo: Anne McTiernan, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FHCRC-6334
  • U54CA116847 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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