- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00715130
Move and Moderate in Balance (MOVE'M)
Move and Moderate in Balance (MOVE'M): A TREC Worksite Health Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Our overall objective is to develop and evaluate an intervention that will maintain or decrease body mass index; specifically, we will recruit and randomize 30 worksites to a two year intervention in which we will:
- Influence the worksite environment, including policies and procedures, by increasing worksite access to healthy foods and physical activity opportunities
- Promote individual behavior change, through increasing awareness of energy balance; building a physical activity intervention that will promote increased levels of energy expenditure through the combination of increased daily physical activity and regular, structured exercise; and building a dietary intervention that will promote decreased calorie intake.
Our primary aim is to:
1) Evaluate the effectiveness of the intervention in reducing or maintaining body mass index in a randomized controlled trial of worksites.
Our secondary aims are to:
- Assess changes in worksite environment in access to healthy foods and physical activity opportunities attributable to the intervention
- Assess changes in individual level physical activity and energy intake attributable to the intervention
- Assess the changes in sequalae of weight loss including biomarkers of metabolic effects, and weight loss quality of life and symptom measures; and
- Estimate the cost-effectiveness of the intervention in controlling weight.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Employees of the enrolled worksite who are 18 years or older and work at the company at least 50% FTE (20 hrs per week)
Exclusion Criteria:
- Any employees of the enrolled worksite who are interns or seasonal workers or employees who work less than 50% FTE (20 hrs per week)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Our main outcome measure is change in body mass index, as an aggregated value at the worksite level.
Prazo: At study conclusion
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At study conclusion
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Secondary, process measures will be of physical activity, physical fitness and calorie intake, at the individual level, within worksites.
Prazo: At study conclusion
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At study conclusion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
- Diretor de estudo: Anne McTiernan, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FHCRC-6334
- U54CA116847 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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