- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00715130
Move and Moderate in Balance (MOVE'M)
Move and Moderate in Balance (MOVE'M): A TREC Worksite Health Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Our overall objective is to develop and evaluate an intervention that will maintain or decrease body mass index; specifically, we will recruit and randomize 30 worksites to a two year intervention in which we will:
- Influence the worksite environment, including policies and procedures, by increasing worksite access to healthy foods and physical activity opportunities
- Promote individual behavior change, through increasing awareness of energy balance; building a physical activity intervention that will promote increased levels of energy expenditure through the combination of increased daily physical activity and regular, structured exercise; and building a dietary intervention that will promote decreased calorie intake.
Our primary aim is to:
1) Evaluate the effectiveness of the intervention in reducing or maintaining body mass index in a randomized controlled trial of worksites.
Our secondary aims are to:
- Assess changes in worksite environment in access to healthy foods and physical activity opportunities attributable to the intervention
- Assess changes in individual level physical activity and energy intake attributable to the intervention
- Assess the changes in sequalae of weight loss including biomarkers of metabolic effects, and weight loss quality of life and symptom measures; and
- Estimate the cost-effectiveness of the intervention in controlling weight.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Employees of the enrolled worksite who are 18 years or older and work at the company at least 50% FTE (20 hrs per week)
Exclusion Criteria:
- Any employees of the enrolled worksite who are interns or seasonal workers or employees who work less than 50% FTE (20 hrs per week)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Our main outcome measure is change in body mass index, as an aggregated value at the worksite level.
Periodo de tiempo: At study conclusion
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At study conclusion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Secondary, process measures will be of physical activity, physical fitness and calorie intake, at the individual level, within worksites.
Periodo de tiempo: At study conclusion
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At study conclusion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
- Director de estudio: Anne McTiernan, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FHCRC-6334
- U54CA116847 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .