- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00715130
Move and Moderate in Balance (MOVE'M)
Move and Moderate in Balance (MOVE'M): A TREC Worksite Health Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Our overall objective is to develop and evaluate an intervention that will maintain or decrease body mass index; specifically, we will recruit and randomize 30 worksites to a two year intervention in which we will:
- Influence the worksite environment, including policies and procedures, by increasing worksite access to healthy foods and physical activity opportunities
- Promote individual behavior change, through increasing awareness of energy balance; building a physical activity intervention that will promote increased levels of energy expenditure through the combination of increased daily physical activity and regular, structured exercise; and building a dietary intervention that will promote decreased calorie intake.
Our primary aim is to:
1) Evaluate the effectiveness of the intervention in reducing or maintaining body mass index in a randomized controlled trial of worksites.
Our secondary aims are to:
- Assess changes in worksite environment in access to healthy foods and physical activity opportunities attributable to the intervention
- Assess changes in individual level physical activity and energy intake attributable to the intervention
- Assess the changes in sequalae of weight loss including biomarkers of metabolic effects, and weight loss quality of life and symptom measures; and
- Estimate the cost-effectiveness of the intervention in controlling weight.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Employees of the enrolled worksite who are 18 years or older and work at the company at least 50% FTE (20 hrs per week)
Exclusion Criteria:
- Any employees of the enrolled worksite who are interns or seasonal workers or employees who work less than 50% FTE (20 hrs per week)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Our main outcome measure is change in body mass index, as an aggregated value at the worksite level.
Lasso di tempo: At study conclusion
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At study conclusion
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Secondary, process measures will be of physical activity, physical fitness and calorie intake, at the individual level, within worksites.
Lasso di tempo: At study conclusion
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At study conclusion
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shirley AA Beresford, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
- Direttore dello studio: Anne McTiernan, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FHCRC-6334
- U54CA116847 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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