Evaluation of Local Anlagesia Into the Trocar Site During Operative Laparosocpy
2. Februar 2011 aktualisiert von: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
In the literature there is conflicting data on administration of local analgesia in addition to the general anesthesia to the trocar sites during laparoscopy, We believe that adding local analgesia to the general anesthesia during laparoscopy is beneficial .
the current study will evaluate prospectivly the impact of local analgesia on postoperative pain and recovery in patients undergoing operative laparoscopy
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Methods: this is a blinded prospective randomized study.
After approval of IRB and informed consent 120 patients undergoing for laparoscopy will be randomized after the induction of general anesthesia into three groups: Group A will receive preemptive analgesia using 3-5 cc of 0,5 % marcaine at the beginning of the procedure.
Group 2 will receive a local analgesia using 3-5 cc marcaine at the end of the procedure.
Group 3 will be operated under general anesthesia only.
The post operative pain and patient recovery will be assessed by the nurses during the hospitalization using a VAS (Visual Analog Scale) the total analgetic drugs will be noted and after the patients discharge the patient status and satisfaction will be evaluated by phone up to 2 wks
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lower Galilee
-
Tiberias, Lower Galilee, Israel, 15208
- Poria Gov Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Female older then 18 y/o
Exclusion Criteria:
- Allergy to marcaine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: 3
Kontrolle
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Experimental: 1
preemptive trocar site analgesia
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trocar site injection
Andere Namen:
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Experimental: 2
trocar site pre skin closure analgesia
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trocar site injection
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
postoperative pain measured by VAS
Zeitfenster: 2 years
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2 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
total analgesics required, patient recovery, patient satisfaction
Zeitfenster: 2 years
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2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ilan Atlas, MD, Ministry of Health, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. August 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- lapmar1.CTIL
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