Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of Local Anlagesia Into the Trocar Site During Operative Laparosocpy

2 februari 2011 uppdaterad av: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
In the literature there is conflicting data on administration of local analgesia in addition to the general anesthesia to the trocar sites during laparoscopy, We believe that adding local analgesia to the general anesthesia during laparoscopy is beneficial . the current study will evaluate prospectivly the impact of local analgesia on postoperative pain and recovery in patients undergoing operative laparoscopy

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Methods: this is a blinded prospective randomized study. After approval of IRB and informed consent 120 patients undergoing for laparoscopy will be randomized after the induction of general anesthesia into three groups: Group A will receive preemptive analgesia using 3-5 cc of 0,5 % marcaine at the beginning of the procedure. Group 2 will receive a local analgesia using 3-5 cc marcaine at the end of the procedure. Group 3 will be operated under general anesthesia only. The post operative pain and patient recovery will be assessed by the nurses during the hospitalization using a VAS (Visual Analog Scale) the total analgetic drugs will be noted and after the patients discharge the patient status and satisfaction will be evaluated by phone up to 2 wks

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
    • Lower Galilee
      • Tiberias, Lower Galilee, Israel, 15208
        • Poria Gov Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Female older then 18 y/o

Exclusion Criteria:

  • Allergy to marcaine

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 3
kontrollera
Experimentell: 1
preemptive trocar site analgesia
Läkemedel: bupivacain 0.5%
trocar site injection
Andra namn:
  • marcaine
Experimentell: 2
trocar site pre skin closure analgesia
Läkemedel: bupivacain 0.5%
trocar site injection
Andra namn:
  • marcaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
postoperative pain measured by VAS
Tidsram: 2 years
2 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total analgesics required, patient recovery, patient satisfaction
Tidsram: 2 years
2 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Samarbetspartners

Ministry of Health, Israel

Utredare

  • Studiestol: Ilan Atlas, MD, Ministry of Health, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

6 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2011

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • lapmar1.CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på bupivacain 0.5%

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera