Evaluation of Local Anlagesia Into the Trocar Site During Operative Laparosocpy
2 lutego 2011 zaktualizowane przez: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
In the literature there is conflicting data on administration of local analgesia in addition to the general anesthesia to the trocar sites during laparoscopy, We believe that adding local analgesia to the general anesthesia during laparoscopy is beneficial .
the current study will evaluate prospectivly the impact of local analgesia on postoperative pain and recovery in patients undergoing operative laparoscopy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Methods: this is a blinded prospective randomized study.
After approval of IRB and informed consent 120 patients undergoing for laparoscopy will be randomized after the induction of general anesthesia into three groups: Group A will receive preemptive analgesia using 3-5 cc of 0,5 % marcaine at the beginning of the procedure.
Group 2 will receive a local analgesia using 3-5 cc marcaine at the end of the procedure.
Group 3 will be operated under general anesthesia only.
The post operative pain and patient recovery will be assessed by the nurses during the hospitalization using a VAS (Visual Analog Scale) the total analgetic drugs will be noted and after the patients discharge the patient status and satisfaction will be evaluated by phone up to 2 wks
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Galilee
-
Tiberias, Lower Galilee, Izrael, 15208
- Poria Gov Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Female older then 18 y/o
Exclusion Criteria:
- Allergy to marcaine
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 3
kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: 1
preemptive trocar site analgesia
|
trocar site injection
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2
trocar site pre skin closure analgesia
|
trocar site injection
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
postoperative pain measured by VAS
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
total analgesics required, patient recovery, patient satisfaction
Ramy czasowe: 2 years
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ilan Atlas, MD, Ministry of Health, Israel
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- lapmar1.CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .