- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00728559
Evaluation of Local Anlagesia Into the Trocar Site During Operative Laparosocpy
2 febbraio 2011 aggiornato da: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
In the literature there is conflicting data on administration of local analgesia in addition to the general anesthesia to the trocar sites during laparoscopy, We believe that adding local analgesia to the general anesthesia during laparoscopy is beneficial .
the current study will evaluate prospectivly the impact of local analgesia on postoperative pain and recovery in patients undergoing operative laparoscopy
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Methods: this is a blinded prospective randomized study.
After approval of IRB and informed consent 120 patients undergoing for laparoscopy will be randomized after the induction of general anesthesia into three groups: Group A will receive preemptive analgesia using 3-5 cc of 0,5 % marcaine at the beginning of the procedure.
Group 2 will receive a local analgesia using 3-5 cc marcaine at the end of the procedure.
Group 3 will be operated under general anesthesia only.
The post operative pain and patient recovery will be assessed by the nurses during the hospitalization using a VAS (Visual Analog Scale) the total analgetic drugs will be noted and after the patients discharge the patient status and satisfaction will be evaluated by phone up to 2 wks
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ilan atlas, md
- Numero di telefono: 011972506267421
- Email: ilanatlas@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: samer tannus, md
- Numero di telefono: 01197249540410
- Email: stannus@bezeqint.net
Luoghi di studio
-
-
Lower Galilee
-
Tiberias, Lower Galilee, Israele, 15208
- Poria Gov Hospital
-
Contatto:
- ilan Atlas, MD
- Numero di telefono: 01197249080914
- Email: ilanatlas@yahoo.com
-
Contatto:
- Samer Tannus, MD
- Numero di telefono: 01197246652565
- Email: stannus@bezeqint.co.il
-
Investigatore principale:
- Ilan Atlas, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female older then 18 y/o
Exclusion Criteria:
- Allergy to marcaine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: 3
controllo
|
|
Sperimentale: 1
preemptive trocar site analgesia
|
trocar site injection
Altri nomi:
|
Sperimentale: 2
trocar site pre skin closure analgesia
|
trocar site injection
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
postoperative pain measured by VAS
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
total analgesics required, patient recovery, patient satisfaction
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ilan Atlas, MD, Ministry of Health, Israel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lapmar1.CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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RSP Systems A/SCompletato
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