Bevacizumab-Behandlung und Überwachung der Netzhautgefäße (BevaRet)
20. Januar 2016 aktualisiert von: Technische Universität Dresden
Analyse der Reaktion der Netzhautgefäße und Überwachung der Zirkulationsparameter während der Bevacizumab-Therapie
Bevacizumab kann nach intravenöser Verabreichung die dynamische Gefäßfunktion beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch die Überwachung verschiedener Gefäß- und Zirkulationsparameter (z. B.
dynamischer Netzhautgefäßanalysator) wird die Studie die möglichen hämodynamischen Wirkungen von Bevacizumab klären.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Deutschland, 01307
- Autonomic lab (ANF)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Krebspatienten mit erster Bevacizumab-Behandlung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Behandlung mit Bevacizumab zur Behandlung ihrer Grunderkrankung wünschen und benötigen
Ausschlusskriterien:
- vorherige Behandlung mit Bevacizumab
- bekannte Augenerkrankung, Augenoperation oder Augentrauma in der Vorgeschichte
- Myopie >-2,0 dpt
- Hyperopie > +2,0 dpt.
- relevante Medienopazität des Objektivs
- akute Herzerkrankung, ischämischer Insult, nachgewiesene koronare Herzkrankheit
- Herzrhythmusstörungen oder Gefäßanomalien
- Anfallsleiden oder Episode in der Vorgeschichte
- Migräne
- Behandlung mit Kortikosteroiden innerhalb von 4 Wochen vor Studieneinschluss
- Einnahme vasoaktiver Medikamente wie AT-1 oder Glitazon
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
TG
Bevacizumab-Behandlungsgruppe mit metastasiertem Krebs
|
Einzelinfusion 10 mg/kg
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Durchmesser der Netzhautgefäße und dynamische Gefäßreaktion
Zeitfenster: Messungen vor und nach der Verabreichung
|
Messungen vor und nach der Verabreichung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Baroreflex-Empfindlichkeit, Herzfrequenzvariabilität, Reaktion auf den Handgrifftest
Zeitfenster: Messungen vor und nach der Verabreichung
|
Messungen vor und nach der Verabreichung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tjalf Ziemssen, MD, Neurological University Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-ANF1
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