Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevacizumab-behandling og overvågning af nethindekar (BevaRet)

20. januar 2016 opdateret af: Technische Universität Dresden

Analyse af retinal karreaktion og overvågning af cirkulationsparametre under Bevacizumab-terapi

Bevacizumab kan påvirke den dynamiske karfunktion efter intravenøs administration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at overvåge forskellige kar- og cirkulationsparametre (f.eks. dynamisk retinal karanalysator) vil undersøgelsen klarlægge de potentielle hæmodynamiske virkninger af bevacizumab.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
        • Autonomic lab (ANF)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter med første behandling med bevacizumab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der ønsker og har behov for bevacizumab-behandling for underliggende sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandling med bevacizumab
  • kendt øjensygdom, øjenoperation eller øjentraume i historien
  • nærsynethed >-2,0 dpt
  • hypermetropi > +2,0 dpt.
  • objektivets relevante medieopacitet
  • akut hjertesygdom, iskæmisk fornærmelse, påvist koronar hjertesygdom
  • hjertearytmi eller karanomalier
  • anfaldsforstyrrelse eller episode i historien
  • migræne
  • behandling med kortikosteroider inden for 4 uger før undersøgelsens inklusion
  • indtagelse af vasoaktive lægemidler som AT-1 eller glitazon
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TG
Bevacizumab-behandlingsgruppe med metastaseret cancer
enkelt infusion 10 mg/kg
Andre navne:
  • Avastin
  • ATC-kode: L01XC07
  • CAS registreringsnummer: 216974-75-3
  • VEGF-hæmmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diameter af nethindekar og dynamisk karreaktion
Tidsramme: Målinger før og efter administration
Målinger før og efter administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Baroreflex-følsomhed, hjertefrekvensvariabilitet, reaktion på håndgrebstest
Tidsramme: Målinger før og efter administration
Målinger før og efter administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tjalf Ziemssen, MD, Neurological University Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2008

Først opslået (Skøn)

22. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bevacizumab behandling

3
Abonner