- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00740168
Bevacizumab-behandling og overvågning af nethindekar (BevaRet)
20. januar 2016 opdateret af: Technische Universität Dresden
Analyse af retinal karreaktion og overvågning af cirkulationsparametre under Bevacizumab-terapi
Bevacizumab kan påvirke den dynamiske karfunktion efter intravenøs administration.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ved at overvåge forskellige kar- og cirkulationsparametre (f.eks.
dynamisk retinal karanalysator) vil undersøgelsen klarlægge de potentielle hæmodynamiske virkninger af bevacizumab.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
- Autonomic lab (ANF)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kræftpatienter med første behandling med bevacizumab
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der ønsker og har behov for bevacizumab-behandling for underliggende sygdom
Ekskluderingskriterier:
- tidligere behandling med bevacizumab
- kendt øjensygdom, øjenoperation eller øjentraume i historien
- nærsynethed >-2,0 dpt
- hypermetropi > +2,0 dpt.
- objektivets relevante medieopacitet
- akut hjertesygdom, iskæmisk fornærmelse, påvist koronar hjertesygdom
- hjertearytmi eller karanomalier
- anfaldsforstyrrelse eller episode i historien
- migræne
- behandling med kortikosteroider inden for 4 uger før undersøgelsens inklusion
- indtagelse af vasoaktive lægemidler som AT-1 eller glitazon
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
TG
Bevacizumab-behandlingsgruppe med metastaseret cancer
|
enkelt infusion 10 mg/kg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diameter af nethindekar og dynamisk karreaktion
Tidsramme: Målinger før og efter administration
|
Målinger før og efter administration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Baroreflex-følsomhed, hjertefrekvensvariabilitet, reaktion på håndgrebstest
Tidsramme: Målinger før og efter administration
|
Målinger før og efter administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tjalf Ziemssen, MD, Neurological University Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2008
Først opslået (Skøn)
22. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-ANF1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med bevacizumab behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet