Trattamento con bevacizumab e monitoraggio dei vasi retinici (BevaRet)
20 gennaio 2016 aggiornato da: Technische Universität Dresden
Analisi della reazione dei vasi retinici e monitoraggio dei parametri circolatori durante la terapia con bevacizumab
Bevacizumab potrebbe influenzare la funzione dinamica dei vasi dopo essere stato somministrato per via endovenosa.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Monitorando diversi parametri vascolari e circolatori (ad es.
analizzatore dinamico dei vasi retinici) lo studio chiarirà i potenziali effetti emodinamici del bevacizumab.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Germania, 01307
- Autonomic lab (ANF)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti oncologici con primo trattamento con bevacizumab
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che desiderano e necessitano di un trattamento con bevacizumab per la malattia di base
Criteri di esclusione:
- precedente trattamento con bevacizumab
- malattia oculare nota, chirurgia oculare o trauma oculare nella storia
- miopia >-2,0 dpt
- ipermetropia > +2.0 diottrie
- relativa opacità mediale della lente
- cardiopatia acuta, insulto ischemico, comprovata malattia coronarica
- aritmie cardiache o anomalie vascolari
- disturbo convulsivo o episodio nella storia
- emicrania
- trattamento con corticosteroidi entro 4 settimane prima dell'inclusione nello studio
- assunzione di farmaci vasoattivi come AT-1 o glitazone
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
TG
Gruppo di trattamento con bevacizumab con cancro metastatizzato
|
singola infusione 10 mg/kg
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diametro dei vasi retinici e reazione dinamica dei vasi
Lasso di tempo: Misurazioni prima e dopo la somministrazione
|
Misurazioni prima e dopo la somministrazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sensibilità baroriflessa, variabilità della frequenza cardiaca, reazione al test di presa
Lasso di tempo: Misurazioni prima e dopo la somministrazione
|
Misurazioni prima e dopo la somministrazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tjalf Ziemssen, MD, Neurological University Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
22 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-ANF1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .