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More Time Better Outcome - a Randomised Trial to Investigate the Effect of More Dietetic Time in Dialysis Patients

18. September 2008 aktualisiert von: Royal Free Hampstead NHS Trust

More Time Better Outcome - a Randomised Trial to Investigate the Effect of More Dietetic Time on Phosphate Levels in End Stage Renal Failure Patients

The purpose of this study is to determine whether spending more time with a dietitian will improve dietary compliance in a group of hemodialysis patients, with particular respect to phosphate control.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Nierenversagen

Intervention / Behandlung

Verhalten: additional review by dietician

Detaillierte Beschreibung

randomised prospective controlled trial
stable haemodialysis patients on thrice weekly haemodialysis (URR > 66%)
either had standard dietetic review - 6 monthly or intensive review - monthly
all patients had to have a serum phosphate > 1.8 mmol/l over the previous three months to be recruited
study period 6 months, and then patients followed for a further 3 months

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigtes Königreich
- - London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
    - UCL Center for Nephrology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

stable chronic hemodialysis patients
serum phosphate > 1.8 mmol/l sustained over 3 months prior to trial entry adequate dialysis treatment as assessed by urea reduction

Exclusion Criteria:

pregnancy
unable to give consent
phosphate < 1.8 mmol/l
inadequate dialysis
aged < 18 or > 80
poor nutritional state
weight loss in proceeding three months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Versorgungsforschung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
phosphate control
calcium phosphate product

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
parathyroid hormone
number and type of phosphate binders prescribed

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royal Free Hampstead NHS Trust

Ermittler

Hauptermittler: andrew davenport, md, UCL Center for Nephrology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)