- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00755768
More Time Better Outcome - a Randomised Trial to Investigate the Effect of More Dietetic Time in Dialysis Patients
18 września 2008 zaktualizowane przez: Royal Free Hampstead NHS Trust
More Time Better Outcome - a Randomised Trial to Investigate the Effect of More Dietetic Time on Phosphate Levels in End Stage Renal Failure Patients
The purpose of this study is to determine whether spending more time with a dietitian will improve dietary compliance in a group of hemodialysis patients, with particular respect to phosphate control.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- randomised prospective controlled trial
- stable haemodialysis patients on thrice weekly haemodialysis (URR > 66%)
- either had standard dietetic review - 6 monthly or intensive review - monthly
- all patients had to have a serum phosphate > 1.8 mmol/l over the previous three months to be recruited
- study period 6 months, and then patients followed for a further 3 months
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- UCL Center for Nephrology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- stable chronic hemodialysis patients
- serum phosphate > 1.8 mmol/l sustained over 3 months prior to trial entry adequate dialysis treatment as assessed by urea reduction
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- unable to give consent
- phosphate < 1.8 mmol/l
- inadequate dialysis
- aged < 18 or > 80
- poor nutritional state
- weight loss in proceeding three months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
phosphate control
|
|
calcium phosphate product
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
parathyroid hormone
|
|
number and type of phosphate binders prescribed
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: andrew davenport, md, UCL Center for Nephrology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 września 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2008
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05/Q0504/46
- BRS grant
- R&D 7119M
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .