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More Time Better Outcome - a Randomised Trial to Investigate the Effect of More Dietetic Time in Dialysis Patients

18 settembre 2008 aggiornato da: Royal Free Hampstead NHS Trust

More Time Better Outcome - a Randomised Trial to Investigate the Effect of More Dietetic Time on Phosphate Levels in End Stage Renal Failure Patients

The purpose of this study is to determine whether spending more time with a dietitian will improve dietary compliance in a group of hemodialysis patients, with particular respect to phosphate control.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Insufficienza renale

Intervento / Trattamento

Comportamentale: additional review by dietician

Descrizione dettagliata

randomised prospective controlled trial
stable haemodialysis patients on thrice weekly haemodialysis (URR > 66%)
either had standard dietetic review - 6 monthly or intensive review - monthly
all patients had to have a serum phosphate > 1.8 mmol/l over the previous three months to be recruited
study period 6 months, and then patients followed for a further 3 months

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Regno Unito
- - London, Regno Unito, NW3 2QG
    - UCL Center for Nephrology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

stable chronic hemodialysis patients
serum phosphate > 1.8 mmol/l sustained over 3 months prior to trial entry adequate dialysis treatment as assessed by urea reduction

Exclusion Criteria:

pregnancy
unable to give consent
phosphate < 1.8 mmol/l
inadequate dialysis
aged < 18 or > 80
poor nutritional state
weight loss in proceeding three months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
phosphate control
calcium phosphate product

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
parathyroid hormone
number and type of phosphate binders prescribed

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Free Hampstead NHS Trust

Investigatori

Investigatore principale: andrew davenport, md, UCL Center for Nephrology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

19 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)