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Dopamin- und Insulinresistenz

29. März 2017 aktualisiert von: Julia P.Dunn,MD, Vanderbilt University

Verfügbarkeit von Dopaminrezeptoren und Insulinresistenz

Übergewichtige Personen haben weniger striatale Dopamin-Typ-2-Rezeptoren (DRD2) als normalgewichtige Personen. Niedrigere DRD2-Spiegel werden mit Sucht und einem verminderten Lustgefühl in Verbindung gebracht. Fettleibigkeit wird auch mit Insulinresistenz (schlechte Insulinwirkung) in Verbindung gebracht. Wir gehen davon aus, dass Insulinresistenz und niedrige DRD2-Werte miteinander verbunden sind. Mithilfe der PET-Bildgebung wollen wir bestimmen, ob das DRD2-Bindungspotential (BP) im Gehirn mit der Insulinresistenz und dem neuroendokrinen Hormonspiegel verbunden ist. Übergewichtige Teilnehmer werden mit schlanken, geschlechts- und altersähnlichen Teilnehmern verglichen. Unser Ziel ist es auch, die Auswirkung einer Kalorienrestriktion auf den DRD2-Blutdruck bei adipösen Probanden zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass übergewichtige Personen im Vergleich zu Personen mit normalem Gewicht weniger striatale Dopamin-Typ-2-Rezeptoren (DRD2) haben, was mit ernährungsbedingten übergewichtigen Nagetiermodellen übereinstimmt und Suchtmodellen ähnelt. Niedrigere DRD2-Werte werden mit Sucht und einem verminderten Lustgefühl in Verbindung gebracht. Eine übermäßige Gewichtszunahme trägt auch zum Auftreten einer gestörten Insulinsignalisierung (Insulinresistenz) bei. Im Gehirn reguliert Insulin Monoamine und hat trophische Wirkungen. Wir schlagen vor, dass die früheren Berichte über einen niedrigen DRD2-Wert bei Personen mit Fettleibigkeit mit dem Grad der Insulinresistenz zusammenhängen. Mithilfe der PET-Bildgebung wollen wir das DRD2-Bindungspotential (BP) im Striatum bestimmen und vermuten, dass diese Messungen mit der Insulinresistenz und möglicherweise anderen neuroendokrinen Hormonspiegeln verbunden sein werden. Übergewichtige Teilnehmer werden mit schlanken, geschlechts- und altersähnlichen Teilnehmern verglichen. Unser Ziel ist es auch, die Auswirkung einer Kalorienrestriktion auf den DRD2-Blutdruck bei adipösen Probanden zu bestimmen. Wir gehen davon aus, dass die Kalorienrestriktion die Insulinresistenz verbessert und dass Veränderungen in der DRD2-Bindung mit Veränderungen in der Insulinsignalisierung verbunden sein werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–60 Jahre
  • Fettleibiger BMI > 30 kg/m2 und Gewicht unter 350 Pfund
  • Magerkontroll-BMI 18–25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Strukturiertes Training > entspricht 30 Minuten 5x pro Woche Gehzeiten pro Woche
  • Vorgeschichte des Drogenmissbrauchs, einschließlich, aber ausschließlich, Alkohol, Kokain, Marihuana, Heroin, Nikotin
  • Aktuelle psychiatrische Störung oder schwere H/O-Störung
  • Nehmen Sie in den letzten 3–6 Monaten Antidepressiva oder Antipsychotika ein oder nehmen Sie in den letzten 12 Monaten Depot-Antipsychotika ein
  • Jeder Zustand, der nach Ansicht von PI oder Co-Ermittlern die Fähigkeit zum Abschluss der Studie beeinträchtigt
  • Unfähigkeit, 3 Tage vor bildgebenden Untersuchungen auf Alkohol, körperliche Betätigung oder > 1 Tasse Kaffee oder gleichwertiges Getränk täglich zu verzichten
  • Signifikante Komorbiditäten, einschließlich atherosklerotischer Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, Leber- oder Niereninsuffizienz oder im MRT festgestellte Anomalien
  • Jeder Zustand, der MRT- oder PET-Untersuchungen beeinträchtigen würde, z. Klaustrophobie, Cochlea-Implantat, Metallfragmente in den Augen, Herzschrittmacher, Nervenstimulator, Tätowierungen mit Eisenpigmenten und metallischen Körpereinschlüssen oder anderen in den Körper implantierten Metallen, die die MRT-Untersuchung beeinträchtigen können
  • Probanden, die von PI bestimmte Medikamente einnehmen, z. Sibutramin, häufige Benzodiazepine oder verwandte Medikamente, die die Qualität der Studie in den letzten 3 Monaten beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schlanke Steuerung
Nur Lean Complete Baseline-Ergebnismessungen
Strahlung: PET-Scan

Sowohl schlanke als auch fettleibige Personen werden zu Beginn einer PET-Untersuchung des Gehirns unter Verwendung des Radioliganden Fallyprid [18F] unterzogen. Übergewichtige Personen, die die Kalorienrestriktion abschließen, werden nach der Diät erneut gescannt.

Abgeschlossen zu Studienbeginn und nach der VLCD

Verfahren: Oraler Glukosetoleranz-Test
Die Probanden müssen eine Glukoselösung trinken. Über einen Zeitraum von 5 Stunden werden Blutproben entnommen. Abgeschlossen zu Studienbeginn sowohl bei schlanken als auch bei fettleibigen Personen und bei fettleibigen Personen nach VLCD
Verfahren: MRT
Vor dem PET-Scan wird einmalig zu Studienbeginn eine MRT des Gehirns und des Abdomens sowohl bei mageren als auch bei fettleibigen Patienten durchgeführt
Verhalten: Psychologische Skalen zur Beurteilung von Einstellungen und Verhaltensweisen in Bezug auf Ernährung und Lebensqualität
Während der Studie wird eine Reihe kurzer psychologischer Skalen durchgeführt. Zu Studienbeginn abgeschlossen
Experimental: Übergewichtig
Übergewichtige, die die Baseline- und Post-VLCD-Ergebnismessungen durchführen
Strahlung: PET-Scan

Sowohl schlanke als auch fettleibige Personen werden zu Beginn einer PET-Untersuchung des Gehirns unter Verwendung des Radioliganden Fallyprid [18F] unterzogen. Übergewichtige Personen, die die Kalorienrestriktion abschließen, werden nach der Diät erneut gescannt.

Abgeschlossen zu Studienbeginn und nach der VLCD

Verfahren: Oraler Glukosetoleranz-Test
Die Probanden müssen eine Glukoselösung trinken. Über einen Zeitraum von 5 Stunden werden Blutproben entnommen. Abgeschlossen zu Studienbeginn sowohl bei schlanken als auch bei fettleibigen Personen und bei fettleibigen Personen nach VLCD
Verfahren: MRT
Vor dem PET-Scan wird einmalig zu Studienbeginn eine MRT des Gehirns und des Abdomens sowohl bei mageren als auch bei fettleibigen Patienten durchgeführt
Verhalten: Psychologische Skalen zur Beurteilung von Einstellungen und Verhaltensweisen in Bezug auf Ernährung und Lebensqualität
Während der Studie wird eine Reihe kurzer psychologischer Skalen durchgeführt. Zu Studienbeginn abgeschlossen
Sonstiges: Kalorienbeschränkung
Übergewichtige Teilnehmer absolvieren nur eine kurzfristige (~10 Tage) sehr kalorienarme Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Striatale DRD2-Rezeptorbindung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8–10 Tagen VLCD
Region von Interesse im Vergleich zur Referenzregion zur Berechnung des Bindungspotenzials
Ausgangswert und nach 8–10 Tagen VLCD
Insulin
Zeitfenster: Basislinie für die Veröffentlichung 8–10 Tage nach VLCD
MikroU/ml
Basislinie für die Veröffentlichung 8–10 Tage nach VLCD
Glucose
Zeitfenster: Basislinie für die Veröffentlichung 8–10 Tage nach VLCD
Basislinie für die Veröffentlichung 8–10 Tage nach VLCD
Leptin
Zeitfenster: Basislinie für die Veröffentlichung 8–10 Tage nach VLCD
Basislinie für die Veröffentlichung 8–10 Tage nach VLCD
Acyl Ghrelin
Zeitfenster: Basislinie für die Veröffentlichung 8–10 Tage nach VLCD
Basislinie für die Veröffentlichung 8–10 Tage nach VLCD
Insulinsensitivität aus dem oralen Glukosetoleranztest (OGTT_SI)
Zeitfenster: Basislinie für die Veröffentlichung 8–10 Tage nach VLCD
Die Insulinsensitivität des oralen Glukosetoleranztests wurde mithilfe der Minimalmodellmethode geschätzt
Basislinie für die Veröffentlichung 8–10 Tage nach VLCD

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Binge-Eating-Score
Zeitfenster: Grundlinie
Erhöhte Werte deuten auf ein erhöhtes Essattackenverhalten hin. Ergebnis 0-46
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia P Dunn, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Studienleiter: Robert M Kessler, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#080861 and 061246

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