Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dopamiini- ja insuliiniresistenssi

keskiviikko 29. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Julia P.Dunn,MD, Vanderbilt University

Dopamiinireseptorin saatavuus ja insuliiniresistenssi

Lihavilla yksilöillä on vähemmän striataalisen tyypin 2 dopamiinireseptoreita (DRD2) kuin normaalipainoisilla yksilöillä. Alhaisemmat DRD2-tasot liittyvät riippuvuuteen ja vähentyneeseen mielihyvän tunteeseen.Liikalihavuus liittyy myös insuliiniresistenssiin (huono insuliinivaikutus). Ehdotamme, että insuliiniresistenssi ja alhainen DRD2 liittyvät toisiinsa. PET-kuvauksen avulla pyrimme määrittämään aivojen DRD2-sitoutumispotentiaalin (BP), joka liittyy insuliiniresistenssiin ja neuroendokriiniset hormonitasoihin. Liikalihavia osallistujia verrataan laihaan, sukupuolen ja iän samankaltaisiin osallistujiin. Pyrimme myös määrittämään kalorirajoituksen vaikutuksen DRD2 BP:hen lihavilla henkilöillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihavilla yksilöillä on raportoitu olevan vähemmän striataalisen tyypin 2 dopamiinireseptoreita (DRD2) verrattuna normaalipainoisiin yksilöihin, jotka ovat yhteneväisiä ruokavalion aiheuttamien liikalihavien jyrsijämallien kanssa ja samanlaisia ​​kuin riippuvuusmalleja. Alhaisemmat DRD2-tasot liittyvät riippuvuuteen ja vähentyneeseen nautinnon tunteeseen. Liiallinen painonnousu edistää myös insuliinin signaalin heikkenemistä (insuliiniresistenssi). Aivoissa insuliini säätelee monoamiineja ja sillä on troofisia vaikutuksia. Ehdotamme, että aiemmat raportit alhaisesta DRD2:sta liikalihavilla henkilöillä yhdistetään insuliiniresistenssin asteeseen. PET-kuvauksen avulla pyrimme määrittämään DRD2-sitoutumispotentiaalin (BP) striatumissa ja oletamme, että nämä mittaukset liittyvät insuliiniresistenssiin ja mahdollisesti muihin neuroendokriinisten hormonien tasoihin. Liikalihavia osallistujia verrataan laihaan, sukupuolen ja iän vastaaviin osallistujiin. Pyrimme myös määrittämään kalorirajoituksen vaikutuksen DRD2 BP:hen lihavilla henkilöillä. Oletamme, että kalorirajoitus parantaa insuliiniresistenssiä ja että muutokset DRD2:n sitoutumisessa liittyvät muutoksiin insuliinin signaloinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-60 v
  • lihava BMI > 30 kg/m2 ja paino alle 350 paunaa
  • laiha painoindeksi 18-25kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Strukturoitu harjoitus > vastaa 30 minuuttia 5 x kävelykertaa viikossa
  • Päihteiden väärinkäytön historia, mukaan lukien mutta yksinomaan alkoholi, kokaiini, marihuana, heroiini ja nikotiini
  • Nykyinen psykiatrinen häiriö tai merkittävä h/o-häiriö
  • Käytä tai mitä tahansa masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä viimeisen 3-6 kuukauden ajan tai depot-antipsykoottisia lääkkeitä viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa PI:n tai muiden tutkijoiden kokema tila, joka häiritsee kykyä suorittaa tutkimus
  • Kyvyttömyys pidättäytyä alkoholista, liikunnasta tai > 1 kupillista kahvia tai vastaavaa päivittäin 3 päivää ennen kuvantamistutkimuksia
  • Merkittävät rinnakkaissairaudet, mukaan lukien ateroskleroottinen sairaus, aineenvaihduntasairaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai poikkeavuus magneettikuvauksessa
  • Mikä tahansa tila, joka häiritsisi MRI- tai PET-tutkimuksia, esim. klaustrofobia, sisäkorvaistute, metallipalat silmissä, sydämentahdistin, hermostimulaattori, tatuoinnit, joissa on rautapigmenttiä ja metallisia kehon sulkeumia tai muuta kehoon istutettua metallia, joka voi häiritä magneettikuvausta
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät PI:n määräämiä lääkkeitä, esim. sibutramiini, usein bentsodiatsepiinit tai niihin liittyvät lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen laatuun viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kevyt säätimet
Lean täydelliset lähtötilanteen tulosmittaukset
Säteily: PET-skannaus

Sekä laihalle että lihaville tehdään aivojen PET-skannaus käyttäen radioligandia Fallypride [18F] lähtötilanteessa. Lihaville henkilöille, jotka suorittavat kalorirajoituksen, suoritetaan uusintaskannaus ruokavalion jälkeen.

Valmistunut lähtötilanteessa ja VLCD:n jälkeen

Menettely: Suun glukoositoleranssitesti
Tutkittavien on juotava glukoosiliuosta; verinäytteitä otetaan 5 tunnin ajanjakson aikana. Aloitusvaiheessa sekä laiha että liikalihavat ja VLCD:n jälkeen lihavat
Menettely: MRI
Aivojen ja vatsan magneettikuvaus tehdään ennen PET-skannausta Kerran lähtötilanteessa sekä laihalle että lihaville
Käyttäytyminen: Psykologiset asteikot syömiseen ja elämänlaatuun liittyvien asenteiden ja käyttäytymisen arvioimiseksi
Tutkimuksen aikana annetaan sarja lyhyitä psykologisia asteikkoja. Valmistunut lähtötilanteessa
Kokeellinen: Liikalihava
Liikalihavien lähtötilanteen ja VLCD:n jälkeisten tulosmittausten suorittaminen
Säteily: PET-skannaus

Sekä laihalle että lihaville tehdään aivojen PET-skannaus käyttäen radioligandia Fallypride [18F] lähtötilanteessa. Lihaville henkilöille, jotka suorittavat kalorirajoituksen, suoritetaan uusintaskannaus ruokavalion jälkeen.

Valmistunut lähtötilanteessa ja VLCD:n jälkeen

Menettely: Suun glukoositoleranssitesti
Tutkittavien on juotava glukoosiliuosta; verinäytteitä otetaan 5 tunnin ajanjakson aikana. Aloitusvaiheessa sekä laiha että liikalihavat ja VLCD:n jälkeen lihavat
Menettely: MRI
Aivojen ja vatsan magneettikuvaus tehdään ennen PET-skannausta Kerran lähtötilanteessa sekä laihalle että lihaville
Käyttäytyminen: Psykologiset asteikot syömiseen ja elämänlaatuun liittyvien asenteiden ja käyttäytymisen arvioimiseksi
Tutkimuksen aikana annetaan sarja lyhyitä psykologisia asteikkoja. Valmistunut lähtötilanteessa
Muut: Kalorirajoitus
Lihavat osallistujat noudattavat vain lyhytaikaista (noin 10 päivää) erittäin vähäkalorista ruokavaliota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Striatal DRD2-reseptorin sitoutuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 8-10 päivän kuluttua VLCD
Kiinnostava alue verrattuna vertailualueeseen sitoutumispotentiaalin laskemiseksi
Perustaso ja 8-10 päivän kuluttua VLCD
Insuliini
Aikaikkuna: Lähtötilanne julkaistaan ​​8–10 päivää VLCD:n jälkeen
mikroU/ml
Lähtötilanne julkaistaan ​​8–10 päivää VLCD:n jälkeen
Glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne julkaistaan ​​8–10 päivää VLCD:n jälkeen
Lähtötilanne julkaistaan ​​8–10 päivää VLCD:n jälkeen
Leptiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne julkaistaan ​​8–10 päivää VLCD:n jälkeen
Lähtötilanne julkaistaan ​​8–10 päivää VLCD:n jälkeen
Acyl Ghrelin
Aikaikkuna: Lähtötilanne julkaistaan ​​8–10 päivää VLCD:n jälkeen
Lähtötilanne julkaistaan ​​8–10 päivää VLCD:n jälkeen
Insuliiniherkkyys suun glukoositoleranssitestistä (OGTT_SI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne julkaistaan ​​8–10 päivää VLCD:n jälkeen
Insuliiniherkkyys suun glukoositoleranssitestistä arvioitiin käyttämällä minimimallimenetelmää
Lähtötilanne julkaistaan ​​8–10 päivää VLCD:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahmimispisteiden kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Lisääntyneet pisteet osoittavat lisääntynyttä ahmimiskäyttäytymistä. Pisteet 0-46
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia P Dunn, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Opintojohtaja: Robert M Kessler, MD, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#080861 and 061246

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa