Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dopamin og insulinresistens

29. mars 2017 oppdatert av: Julia P.Dunn,MD, Vanderbilt University

Dopaminreseptortilgjengelighet og insulinresistens

Overvektige individer har færre striatale dopamin type 2-reseptorer (DRD2) enn normalvektige individer. Lavere DRD2-nivåer er assosiert med avhengighet og nedsatt følelse av nytelse. Overvekt er også assosiert med insulinresistens (dårlig insulinvirkning). Vi foreslår at insulinresistens og lav DRD2 er assosiert. Ved å bruke PET-avbildning tar vi sikte på å bestemme DRD2-bindingspotensialet (BP) i hjernen er assosiert med insulinresistens og nevroendokrine hormonnivåer. Overvektige deltakere vil bli sammenlignet med slanke, kjønns- og aldersliknende deltakere. Vi tar også sikte på å bestemme effekten av kalorirestriksjon på DRD2 BP hos overvektige personer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er rapportert at overvektige individer har færre striatale dopamin type 2-reseptorer (DRD2) sammenlignet med normalvektige individer som er kongruente med diettinduserte overvektige gnagermodeller og ligner modeller for avhengighet. Lavere DRD2-nivåer er assosiert med avhengighet og en redusert følelse av nytelse. Overdreven vektøkning bidrar også til utbruddet av nedsatt insulinsignalering (insulinresistens). I hjernen regulerer insulin monoaminer og har trofiske effekter. Vi foreslår at de tidligere rapportene om lav DRD2 hos personer med fedme vil være assosiert med graden av insulinresistens. Ved å bruke PET-avbildning tar vi sikte på å bestemme DRD2-bindingspotensialet (BP) i striatum og anta at disse målingene vil være assosiert med insulinresistens og potensielt andre nevroendokrine hormonnivåer. Overvektige deltakere vil bli sammenlignet med magre, kjønn og aldersliknende deltakere. Vi tar også sikte på å bestemme effekten av kalorirestriksjon på DRD2 BP hos overvektige personer. Vi antar at kalorirestriksjonen vil forbedre insulinresistens og at endringer i DRD2-binding vil være assosiert med endringer i insulinsignalering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • overvektig BMI > 30 kg/m2 og vekt mindre enn 350 lbs
  • mager kontroll BMI 18-25kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Strukturert trening > tilsvarende 30 minutter 5x ukes gange i uken
  • Historie om rusmisbruk, inkludert men eksklusivt for alkohol, kokain, marihuana, heroin, nikotin
  • Nåværende psykiatrisk lidelse eller betydelig h/o-lidelse
  • Bruk eller andre antidepressiva eller antipsykotika de siste 3-6 månedene eller depot antipsykotika de siste 12 månedene
  • Enhver tilstand som oppleves av PI eller medetterforskere for å forstyrre evnen til å fullføre studien
  • Manglende evne til å avstå fra alkohol, fysisk trening eller > 1 kopp kaffe eller tilsvarende daglig i 3 dager før bildeundersøkelser
  • Betydelige komorbiditeter inkludert aterosklerotisk sykdom, metabolsk sykdom, lever- eller nyresvikt eller abnormitet funnet på MR
  • Enhver tilstand som kan forstyrre MR- eller PET-studier, f.eks. klaustrofobi, cochleaimplantat, metallfragmenter i øynene, pacemaker, nervestimulator, tatoveringer med jernpigment og metalliske kroppsinneslutninger eller annet metall implantert i kroppen som kan forstyrre MR-skanning
  • Forsøkspersoner på medisiner bestemt av PI, eks. sibutramin, hyppige benzodiazepiner eller relaterte legemidler, som kan påvirke kvaliteten på studien de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lean kontroller
Lean komplette baseline utfallsmål bare
Stråling: PET-skanning

Både magre og overvektige gjennomgår en PET-skanning av hjernen ved å bruke radioliganden, fallypride [18F] ved baseline. Overvektige personer som fullfører kaloribegrensning vil ha gjentatt skanning etter diett.

Fullført ved baseline og post-VLCD

Fremgangsmåte: Oral glukosetoleransetest
Forsøkspersoner vil bli pålagt å drikke en glukoseløsning; blodprøver vil bli tatt over en 5-timers periode Fullført ved baseline av både mager og overvektige og ved overvektige post-VLCD
Fremgangsmåte: MR
En MR av hjernen og magen vil bli utført før PET-skanning En gang ved baseline hos både magre og overvektige
Atferdsmessig: Psykologiske skalaer for å vurdere holdninger og atferd knyttet til spising og livskvalitet
En rekke korte psykologiske skalaer vil bli administrert under studiet. Fullført ved baseline
Eksperimentell: Overvektige
Overvektige fullfører baseline og post-VLCD utfallsmål
Stråling: PET-skanning

Både magre og overvektige gjennomgår en PET-skanning av hjernen ved å bruke radioliganden, fallypride [18F] ved baseline. Overvektige personer som fullfører kaloribegrensning vil ha gjentatt skanning etter diett.

Fullført ved baseline og post-VLCD

Fremgangsmåte: Oral glukosetoleransetest
Forsøkspersoner vil bli pålagt å drikke en glukoseløsning; blodprøver vil bli tatt over en 5-timers periode Fullført ved baseline av både mager og overvektige og ved overvektige post-VLCD
Fremgangsmåte: MR
En MR av hjernen og magen vil bli utført før PET-skanning En gang ved baseline hos både magre og overvektige
Atferdsmessig: Psykologiske skalaer for å vurdere holdninger og atferd knyttet til spising og livskvalitet
En rekke korte psykologiske skalaer vil bli administrert under studiet. Fullført ved baseline
Annen: Kalorirestriksjon
Overvektige deltakere fullfører kun en kortvarig (~10 dager) diett med svært lavt kaloriinnhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Striatal DRD2-reseptorbinding
Tidsramme: Baseline og etter 8-10 dager VLCD
Region av interesse sammenlignet med referanseregion for å beregne bindingspotensial
Baseline og etter 8-10 dager VLCD
Insulin
Tidsramme: Baseline for post 8-10 dager etter VLCD
mikroU/ml
Baseline for post 8-10 dager etter VLCD
Glukose
Tidsramme: Baseline for post 8-10 dager etter VLCD
Baseline for post 8-10 dager etter VLCD
Leptin
Tidsramme: Baseline for post 8-10 dager etter VLCD
Baseline for post 8-10 dager etter VLCD
Acyl Ghrelin
Tidsramme: Baseline for post 8-10 dager etter VLCD
Baseline for post 8-10 dager etter VLCD
Insulinfølsomhet fra oral glukosetoleransetest (OGTT_SI)
Tidsramme: Baseline for post 8-10 dager etter VLCD
Insulinsensitivitet fra oral glukosetoleransetest ble estimert ved bruk av minimalmodellmetoden
Baseline for post 8-10 dager etter VLCD

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for overspising
Tidsramme: Grunnlinje
Økt skår indikerer økt overspisingsatferd. Scoring 0-46
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia P Dunn, MD, Vanderbilt University Medical Center
  • Studieleder: Robert M Kessler, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB#080861 and 061246

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PET-skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere