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Alveolar Macrophage Proteomics in HIV-associated Emphysema (HIVE)

28. Oktober 2021 aktualisiert von: Philip Diaz
This study is being done to examine lung function changes in individuals with HIV infection and to understand why individuals with HIV have increased risk of lung damage from cigarette smoking.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

To delineate the natural history of HIV associated emphysema in the HAART era. To compare the alveolar macrophage proteomes from HIV-seropositive smokers with emphysema to the alveolar macrophages proteomes of both HIV+ smokers without emphysema and HIV- smokers.

To establish whether coinfection with HIV and Hepatitis C results in accelerated lung disease manifested by decrements in forced expiratory volume and carbon monoxide diffusing capacity.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

365

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43026
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

community sample

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinically stable HIV-seropositive (and HIV-seronegative) individuals
  • Ages 18 years and older
  • Female subjects on no oral contraception with a negative pregnancy test
  • Subjects capable of giving written consent

Exclusion Criteria:

  • Known medical illness that would preclude bronchoscopy/BAL (e.g. unstable angina, new cardiac arrhythmia). This only pertains to subjects involved in the bronchoscopy phase of the study.
  • Pregnant females
  • Prisoners

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Alveolar macrophage proteomes from HIV-seropositive smokers with emphysema
2
Alveolar macrophages proteomes of both HIV+ smokers without emphysema and HIV- smokers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
examine the natural history of smoking related lung damage in patients with HIV
Zeitfenster: 3 years
HIV-Seropositive individuals are at increased risk of developing pulmonary emphysema (1,2). With improved therapy for HIV, and increased life expectancy in this population with a high smoking prevalence, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) may assume an increasingly important role with respect to health related quality of life and medical complications. This research will provide a unique opportunity to examine the natural history of smoking related lung damage in patients with HIV infection. In addition, this research will involve sampling of lung cells to determine if there are unique proteins present that may be related to the increased risk of emphysema in this population. This may shed important insight into how the lung responds to injury and how it repairs itself. If critical proteins can be identified, treatment strategies may eventually be developed to either decrease proteins causing injury or increase protective proteins.
3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philip Diaz

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip T Diaz, MD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005H0197 (Andere Kennung: The Ohio State University)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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