- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00823927
Alveolar Macrophage Proteomics in HIV-associated Emphysema (HIVE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
To delineate the natural history of HIV associated emphysema in the HAART era. To compare the alveolar macrophage proteomes from HIV-seropositive smokers with emphysema to the alveolar macrophages proteomes of both HIV+ smokers without emphysema and HIV- smokers.
To establish whether coinfection with HIV and Hepatitis C results in accelerated lung disease manifested by decrements in forced expiratory volume and carbon monoxide diffusing capacity.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43026
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinically stable HIV-seropositive (and HIV-seronegative) individuals
- Ages 18 years and older
- Female subjects on no oral contraception with a negative pregnancy test
- Subjects capable of giving written consent
Exclusion Criteria:
- Known medical illness that would preclude bronchoscopy/BAL (e.g. unstable angina, new cardiac arrhythmia). This only pertains to subjects involved in the bronchoscopy phase of the study.
- Pregnant females
- Prisoners
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Alveolar macrophage proteomes from HIV-seropositive smokers with emphysema
|
|
2
Alveolar macrophages proteomes of both HIV+ smokers without emphysema and HIV- smokers.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
examine the natural history of smoking related lung damage in patients with HIV
Időkeret: 3 years
|
HIV-Seropositive individuals are at increased risk of developing pulmonary emphysema (1,2).
With improved therapy for HIV, and increased life expectancy in this population with a high smoking prevalence, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) may assume an increasingly important role with respect to health related quality of life and medical complications.
This research will provide a unique opportunity to examine the natural history of smoking related lung damage in patients with HIV infection.
In addition, this research will involve sampling of lung cells to determine if there are unique proteins present that may be related to the increased risk of emphysema in this population.
This may shed important insight into how the lung responds to injury and how it repairs itself.
If critical proteins can be identified, treatment strategies may eventually be developed to either decrease proteins causing injury or increase protective proteins.
|
3 years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip T Diaz, MD, Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2005H0197 (Egyéb azonosító: The Ohio State University)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .