Alveolar Macrophage Proteomics in HIV-associated Emphysema (HIVE)
28 de octubre de 2021 actualizado por: Philip Diaz
This study is being done to examine lung function changes in individuals with HIV infection and to understand why individuals with HIV have increased risk of lung damage from cigarette smoking.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
To delineate the natural history of HIV associated emphysema in the HAART era. To compare the alveolar macrophage proteomes from HIV-seropositive smokers with emphysema to the alveolar macrophages proteomes of both HIV+ smokers without emphysema and HIV- smokers.
To establish whether coinfection with HIV and Hepatitis C results in accelerated lung disease manifested by decrements in forced expiratory volume and carbon monoxide diffusing capacity.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
365
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43026
- The Ohio State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
community sample
Descripción
Inclusion Criteria:
- Clinically stable HIV-seropositive (and HIV-seronegative) individuals
- Ages 18 years and older
- Female subjects on no oral contraception with a negative pregnancy test
- Subjects capable of giving written consent
Exclusion Criteria:
- Known medical illness that would preclude bronchoscopy/BAL (e.g. unstable angina, new cardiac arrhythmia). This only pertains to subjects involved in the bronchoscopy phase of the study.
- Pregnant females
- Prisoners
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Alveolar macrophage proteomes from HIV-seropositive smokers with emphysema
|
|
2
Alveolar macrophages proteomes of both HIV+ smokers without emphysema and HIV- smokers.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
examine the natural history of smoking related lung damage in patients with HIV
Periodo de tiempo: 3 years
|
HIV-Seropositive individuals are at increased risk of developing pulmonary emphysema (1,2).
With improved therapy for HIV, and increased life expectancy in this population with a high smoking prevalence, chronic obstructive pulmonary disease (COPD) may assume an increasingly important role with respect to health related quality of life and medical complications.
This research will provide a unique opportunity to examine the natural history of smoking related lung damage in patients with HIV infection.
In addition, this research will involve sampling of lung cells to determine if there are unique proteins present that may be related to the increased risk of emphysema in this population.
This may shed important insight into how the lung responds to injury and how it repairs itself.
If critical proteins can be identified, treatment strategies may eventually be developed to either decrease proteins causing injury or increase protective proteins.
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip T Diaz, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
23 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005H0197 (Otro identificador: The Ohio State University)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiClearPoint NeuroReclutamientoHemorragia Intraventricular (HIV)Estados Unidos
-
Yale UniversityTerminadoPrecocidad | Recién nacidos de muy bajo peso al nacer | Hemorragia Intraventricular (HIV) | Sangrado en el cerebroEstados Unidos
-
China Medical University HospitalDesconocidoDisplasia broncopulmonar | Bebés extremadamente prematuros | TLP grave que las terapias convencionales han fallado | Sin anomalías congénitas graves | no Hiv Severa Ni FPV QuísticaTaiwán