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Studie zum Ansprechen auf die Methylphenidat-Behandlung zum genetischen Polymorphismus bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

20. September 2009 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Funktionelle Gehirnmarker und Prädiktoren für das Ansprechen auf die Behandlung im Zusammenhang mit Genen des Noradrenalinsystems bei ADHS

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob sich der Noradrenalin-Genpolymorphismus auf das Ansprechen auf die Behandlung bei ADHS auswirkt

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-769
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Soo-Churl Cho, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose durch DSM-IV und K-SADS-PL
  • IQ > 71

Ausschlusskriterien:

  • genetische Störung
  • Vorgeschichte einer erworbenen Hirnverletzung
  • Anfallsleiden
  • andere neurologische Störung
  • psychische Störung, tiefgreifende Entwicklungsstörung
  • Zwangsstörung
  • Kommunikationsstörung
  • Lernschwäche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Methylphenidat
Arzneimittel: Methylphenidat
mg/kg-Dosis: 0,7–1,2 mg/kg PO tägliche morgendliche Einnahme 8 Wochen
Andere Namen:
  • Concerta OROS
  • Metadaten-CD
  • Penid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der klinischen globalen Eindrucksskala
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ADHS-Bewertungsskala
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Korea Health Industry Development Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Soo-Churl Cho, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A080054

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