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Estudo de resposta ao tratamento com metilfenidato do polimorfismo genético no transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)

20 de setembro de 2009 atualizado por: Seoul National University Hospital

Marcadores cerebrais funcionais e preditores de resposta ao tratamento associados a genes do sistema de norepinefrina no TDAH

O objetivo deste estudo é determinar se o polimorfismo do gene da norepinefrina afeta a resposta ao tratamento no TDAH

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 110-769
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Investigador principal:
          • Soo-Churl Cho, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico feito pelo DSM-IV e K-SADS-PL
  • QI > 71

Critério de exclusão:

  • desordem genética
  • história de lesão cerebral adquirida
  • transtorno convulsivo
  • outro distúrbio neurológico
  • transtorno mental, transtorno invasivo do desenvolvimento
  • transtorno obsessivo-compulsivo
  • distúrbio de comunicação
  • transtorno de aprendizagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Metilfenidato
dose de mg/kg: 0,7~1,2 mg/kg Po ingestão matinal diária 8 semanas
Outros nomes:
  • Concerta OROS
  • CD de metadados
  • Penido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhoria na Escala de Impressão Clínica Global
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de classificação de TDAH
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Soo-Churl Cho, MD, PhD, Seoul National University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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