Energy Expenditure and Gastric Bypass Surgery
11. Februar 2015 aktualisiert von: James Levine, Mayo Clinic
The aim of this study is to assess whether activity thermogenesis increases in patients undergoing bariatric surgery post-operatively compared to pre-operatively.
The investigators will assess non-exercise activity thermogenesis using a validated Physical Activity Monitoring System and doubly labeled water, immediately pre-operatively and again at 6 and 18 months post-operatively.
PAMS has been validated in lean and obese individuals.
This is to assess energy expenditure, activity thermogenesis and NEAT during the phase of greatest weight loss and once weight loss has plateaued.
This will permit us to address our primary hypothesis that activity thermogenesis as a fraction of total daily energy expenditure increases in patients undergoing bariatric surgery 6 and 18 months post-operatively, compared to pre-operatively.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
40 healthy patients (M=F, aged 18-60 years) undergoing gastric bypass bariatric surgery will be recruited.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Undergoing gastric bypass surgery, 18-60 years
Exclusion Criteria:
- Eligible subjects will be excluded who cannot walk at 2.4 mph for 15 minutes, or weigh greater than 227 kg at the screening visit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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TDEE (total daily energy expenditure)
Zeitfenster: March 2009 to October 2013
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Activity thermogenesis as a fraction of total daily energy expenditure increases in patients undergoing bariatric surgery 6 and 18 months post-operatively, compared to pre-operatively.
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March 2009 to October 2013
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-004359
- R01DK072479 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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