Energy Expenditure and Gastric Bypass Surgery
11 lutego 2015 zaktualizowane przez: James Levine, Mayo Clinic
The aim of this study is to assess whether activity thermogenesis increases in patients undergoing bariatric surgery post-operatively compared to pre-operatively.
The investigators will assess non-exercise activity thermogenesis using a validated Physical Activity Monitoring System and doubly labeled water, immediately pre-operatively and again at 6 and 18 months post-operatively.
PAMS has been validated in lean and obese individuals.
This is to assess energy expenditure, activity thermogenesis and NEAT during the phase of greatest weight loss and once weight loss has plateaued.
This will permit us to address our primary hypothesis that activity thermogenesis as a fraction of total daily energy expenditure increases in patients undergoing bariatric surgery 6 and 18 months post-operatively, compared to pre-operatively.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
40 healthy patients (M=F, aged 18-60 years) undergoing gastric bypass bariatric surgery will be recruited.
Opis
Inclusion Criteria:
- Undergoing gastric bypass surgery, 18-60 years
Exclusion Criteria:
- Eligible subjects will be excluded who cannot walk at 2.4 mph for 15 minutes, or weigh greater than 227 kg at the screening visit.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TDEE (total daily energy expenditure)
Ramy czasowe: March 2009 to October 2013
|
Activity thermogenesis as a fraction of total daily energy expenditure increases in patients undergoing bariatric surgery 6 and 18 months post-operatively, compared to pre-operatively.
|
March 2009 to October 2013
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-004359
- R01DK072479 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .