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Energy Expenditure and Gastric Bypass Surgery

2015年2月11日 更新者:James Levine、Mayo Clinic
The aim of this study is to assess whether activity thermogenesis increases in patients undergoing bariatric surgery post-operatively compared to pre-operatively. The investigators will assess non-exercise activity thermogenesis using a validated Physical Activity Monitoring System and doubly labeled water, immediately pre-operatively and again at 6 and 18 months post-operatively. PAMS has been validated in lean and obese individuals. This is to assess energy expenditure, activity thermogenesis and NEAT during the phase of greatest weight loss and once weight loss has plateaued. This will permit us to address our primary hypothesis that activity thermogenesis as a fraction of total daily energy expenditure increases in patients undergoing bariatric surgery 6 and 18 months post-operatively, compared to pre-operatively.

研究概览

地位

撤销

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

40 healthy patients (M=F, aged 18-60 years) undergoing gastric bypass bariatric surgery will be recruited.

描述

Inclusion Criteria:

  • Undergoing gastric bypass surgery, 18-60 years

Exclusion Criteria:

  • Eligible subjects will be excluded who cannot walk at 2.4 mph for 15 minutes, or weigh greater than 227 kg at the screening visit.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
TDEE (total daily energy expenditure)
大体时间:March 2009 to October 2013
Activity thermogenesis as a fraction of total daily energy expenditure increases in patients undergoing bariatric surgery 6 and 18 months post-operatively, compared to pre-operatively.
March 2009 to October 2013

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年10月1日

研究完成 (实际的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月17日

首次发布 (估计)

2009年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月11日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 05-004359
  • R01DK072479 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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