- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00900081
Cyclooxygenase-2 Expression in Tissue Samples From Patients With a Normal Cervix, Cervical Intraepithelial Neoplasia, or Early Invasive Cervical Cancer
Evaluation of Cyclooxygenase-2 Expression in Normal Cervix, Cervical Intraepithelial Neoplasia and Early Invasive Squamous Cell Carcinoma With Correlation to Parameters of Invasion and Angiogenesis
RATIONALE: Studying samples of tissue from patients with or without cancer in the laboratory may help doctors identify and learn more about biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This laboratory study is looking at cyclooxygenase-2 expression in tissue samples from patients with a normal cervix, cervical intraepithelial neoplasia, or early invasive cervical cancer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
- Determine cyclooxygenase-2 (COX-2) levels in biopsy or surgical specimens from patients with normal cervical epithelium, cervical intraepithelial neoplasia, or microinvasive squamous cell carcinoma of the cervix.
- Correlate COX-2 levels with histological diagnosis and parameters of invasion (i.e., matrix metalloproteinase, microvessel count, and VEGF).
OUTLINE: Paraffin-embedded tissue samples are analyzed by immunohistochemistry for evaluation of cyclooxygenase-2 levels, microvessel count, and matrix metalloproteinase and VEGF expression.
Medical data for study analysis is obtained by retrospective review of patient charts.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
- Underwent hysterectomy with removal of a normal cervix for diagnosis unrelated to cancer or cervical dysplasia
- Underwent cervical biopsy or removal of cervical tissue and diagnosed with cervical intraepithelial neoplasia (CIN) grades 1-3
- Underwent cervical biopsy and diagnosed with microinvasive squamous cell carcinoma of the cervix
- Paraffin-embedded tissue samples of normal cervical epithelium, CIN, or microinvasive squamous cell carcinoma of the cervix must be available for examination
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Cyclooxygenase-2 (COX-2) levels in cervical intraepithelial neoplasia (CIN)
Zeitfenster: day 1
|
day 1
|
|
Correlation of COX-2 levels in CIN with histological diagnosis and parameters of invasion
Zeitfenster: Day 1
|
Day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Uterusneoplasmen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gebärmutterhalskrankheiten
- Uteruserkrankungen
- Neubildungen
- Gebärmutterhalstumoren
- Karzinom in situ
- Zervikale intraepitheliale Neoplasie
- Krebsvorstufen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000550067
- CCCWFU-00A03
- CCCWFU-BG01-137
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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