- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00929123
Mechanisms of Neural Mobilization in the Treatment of Chronic Pain
12. März 2015 aktualisiert von: University of Florida
The purpose of this study was to determine the effect of a manual therapy technique (neural mobilization) on measures of clinical pain and function, experimental pain sensitivity, and on the function of the median nerve in individuals with carpal tunnel syndrome.
The investigators hypothesized that individuals receiving a neural mobilization technique known to directly stress the median nerve would demonstrate greater improvements in clinical pain and function, experimental pain sensitivity, and median nerve function than those receiving a sham technique.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 to 70 years of age
- signs and symptoms of carpal tunnel syndrome for greater than 12 weeks
Exclusion Criteria:
- non english speaking
- prior surgery for carpal tunnel syndrome
- systemic condition known to affect sensation
- chronic pain condition other than carpal tunnel syndrome
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: neural mobilization
manual therapy technique known to directly stress the median nerve
|
manual therapy technique known to directly stress the median nerve
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: sham neural mobilization
manual therapy technique known to directly stress the median nerve without any stimulation.
|
sham technique mimicking the neural mobilization which is not specific to the median nerve
|
Aktiver Komparator: Healthy Controls
People without carpal tunnel syndrome for comparison
|
People without carpal tunnel syndrome for comparison
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
thermal and pressure pain sensitivity
Zeitfenster: immediate effect
|
immediate effect
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
grip strength
Zeitfenster: 3 weeks
|
3 weeks
|
wrist range of motion
Zeitfenster: 3 weeks
|
3 weeks
|
clinical pain
Zeitfenster: 3 weeks
|
3 weeks
|
self report of disability
Zeitfenster: 3 weeks
|
3 weeks
|
median nerve function
Zeitfenster: 3 weeks
|
3 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Z George, PhD, University of Florida Department of Physical Therapy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, Vincent KR, George SZ. A randomized sham-controlled trial of a neurodynamic technique in the treatment of carpal tunnel syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Oct;39(10):709-23. doi: 10.2519/jospt.2009.3117.
- Bialosky JE, Bishop MD, Robinson ME, Price DD, George SZ. Heightened pain sensitivity in individuals with signs and symptoms of carpal tunnel syndrome and the relationship to clinical outcomes following a manual therapy intervention. Man Ther. 2011 Dec;16(6):602-8. doi: 10.1016/j.math.2011.06.003. Epub 2011 Jul 20.
- Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ. The mechanisms of manual therapy in the treatment of musculoskeletal pain: a comprehensive model. Man Ther. 2009 Oct;14(5):531-8. doi: 10.1016/j.math.2008.09.001. Epub 2008 Nov 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Wunden und Verletzungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Karpaltunnelsyndrom
- Chronischer Schmerz
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT002796 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R21AT002796-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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